涉及产品 标准号 版本 修订版本 生效期 Householdandsimilarelectricalappliances—Safety—Part2-3:Particularrequirements CSAE60335-2-3 3 3/1/2013 6/1/2016 CurrentTapsandAdapters UL498A 2 6/11/2013 6/10/2016 CurrentTapsandAdapt

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2016年11月24日，欧洲委员会公布新指令草案，目的是降低可被3岁以下幼儿放入口中或使用的玩具的双酚A(Bisphenol A)含量。

2016/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文概述了仪器设备的4Q验证。

2017/08/09 更新 分类：实验管理 分享

近日，美国FDA更新了“Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q-Submission Program”最终指导文件。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ICH M7中跳检方式适用于哪种控制策略。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】：卫生福利部 【发布文号】：部授食字第1041301745号 【发布日期】：2015-05-26 【备注】：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13579chk=df2bb134-a3a7-4c19-ae8a-4a5b4d10e529m=pn%3d1%26cid%3

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

欧盟旧的电磁兼容指令（指令2004/108/EC）已经废除并被新的EMCD (2014/30/EU)取代，但它们的使命是相同的，即保证设备的自由流通，又在联盟地区构建一个可接受的电磁环境。

2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了中国药品注册申报临床资料要求的历史、提出中国实施 ICH M4E 的特殊考虑并对中国实施 ICH M4E 过程中面临的问题及应对措施进行分析和讨论，供业界在撰写药物临床申报资料时参考。

2023/07/01 更新 分类：法规标准 分享

GJB150.3A-2009军用装备实验室高温环境试验主要用来评价在高温环境中使用的装备，用来评价高温条件对装备的安全性、完整性和性能的影响。

2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享

2023年10月20日，CDE老师对ICH M7进行了线上专题培训讲解，本文针对培训中的问答进行了精选，以飨读者。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享