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本文讲解了AEC-Q200被动元件应力测试认证规范。
2021/07/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了分离半导体AEC-Q101认证如何选择测试项目和条件
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了AEC-Q102中的气体腐蚀试验原理与标准。
2022/08/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了Q5E生物制品在生产工艺变更前后的可比性
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
某电厂3号锅炉3B引风机投用2a(年)后在运行中突然跳闸,检查后发现其二级动叶片全部变形,其中一片已从根部断裂,另一片发生开裂。
2020/07/15 更新 分类:科研开发 分享
起始物料的选择是原料药开发的前提条件,亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略,仅供大家一起学习交流。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中,总结中国参与ICH相关工作的进展,探讨后续工作计划。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
在临床试验质量管理方面,中国GCP和ICH GCP有许多共同点,但在章节安排和内容要求上存在一些差异。下面我们将比较两者的主要内容和特点。
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍ICH M9 指导原则的主要技术要求,期望对我国基于BCS 的生物等效性豁免相关研究有所帮助。
2023/09/26 更新 分类:法规标准 分享