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8月20日,IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战!
2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享
在安全通用标准IEC60335-1 中,对电动类器具的输入功率只有上偏差限制。在旧版标准IEC60335-2-14中,正常温升对电机的加载测试,只要不出现危险状况,允许电机绕组温升超过限值。
2017/02/16 更新 分类:法规标准 分享
2007年,IEC(国际电工委员会)发布了专门的IEC 62353标准,“医疗电气设备的循环周期性测试和维修后的测试”。自推出以来,许多领先的ME设备制造商都遵循IEC62353标准,并且现在通常用于例行电气安全检查。
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
2015年2月,国际电工委员会发布了冰箱能耗标准-IEC 62552: 2015,这份标准替换了原来的IEC 62552: 2007版本,并进行了全新的编写。
2016/09/09 更新 分类:法规标准 分享
继2018年IEC60335系列标准都不同程度发生了变化,2019年也陆续有标准的重要测试改变。
2019/07/23 更新 分类:法规标准 分享
国内首款关节置换机器人通过IEC国际标准测试,并获美国FDA官方注册受理。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年11月6日,IEC发布了新版灯具标准IEC 60598-1:2024,此版本基于2020版,主要有如下重大变更。
2024/11/30 更新 分类:法规标准 分享
国际电工委员会( IEC )的技术委员会 TC 34 下属分委员会 SC 34c 制定了一系列的灯具附件标准,详 见下表……
2015/02/14 更新 分类:法规标准 分享
正如您所期望的那样,医疗保健行业的管理非常严格,需要遵守许多指导性原则和标准。IEC 60601被认为是该监管框架的基本组成部分,它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准
2018/09/18 更新 分类:法规标准 分享
10月4日,IEC 62368-1第3版的正式发布,作为信息类产品和音频、视频产品的新标准,62368标准发布后随即成为行业内关注的热点
2018/10/26 更新 分类:法规标准 分享