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本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目,以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
压缩机油有哪些分类? 我国等效采用国际标准ISO 6743/3A-1987,制定了压缩机油的分类标准GB/T 7631.9-1997。
2019/12/25 更新 分类:法规标准 分享
今天我们就来跟大家聊聊人力资源管理,一起了解法规和标准在人力资源管理的要求,以及如何满足法规要求和企业自身的需求。
2020/04/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍相控阵超声检测(PAUT)用ISO(国际标准化组织)最新校验试块,概述试块的基本特点和主要功能。
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文分析与讨论了国际标准ISO 6892-1:2019的附录G中金属材料弹性模量测量不确定度评定的两种方法。
2021/04/09 更新 分类:科研开发 分享
新欧盟医疗器械法规(MDR)以及ISO 10993新的规定产生了新要求,新要求可能会对监测数据和申报材料产生影响。
2021/06/11 更新 分类:法规标准 分享
ISO 18562是全新的系列标准,所以大家在解读和使用过程中会有很多的问题和疑惑,本文汇总了一些大家遇到的问题及解决办法。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为人类受试者的医疗器械临床研究——良好的临床实践(第三部分)。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文比较分析了ISO标准、美国材料与试验协会(ASTM)标准、国家标准、行业标准中准确度的表述,为提高化学检测方法技术水平提出了建议。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
根据ISO 10993-1和GB16686.1,医疗器械可以归为三类: (一)表面接触器械;(二)外部接入器械(三)植入器械。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享