您是否曾经挠头，怀疑自己的质量管理体系是否完全符合ISO 13485标准，是否完全符合MDR？

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

只要是隔离器都会存在泄露，那泄露的标准是多少呢？让我们一起来看看各个法规，指南，ISO和GB是咋说的。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

ISO 62366在医疗器械的设计过程中扮演着重要的角色，因为它解释了与可用性相关的要求。可用性研究是设计历史文件的重要组成部分。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

ISO 13485、欧洲 MDR 和许多其他国家的法规都要求，合法制造商需要监控工程服务供应商，并承担符合性责任。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

征求意见截至2015年12月10日，逾期未回复意见的按无意见处理。

2015/11/11 更新 分类：法规标准 分享

CNAS依据ISO 17034：2016修订RMP认可准则CNAS-CL04：2010。新版认可准则（CNAS-CL04：2017）等同采用ISO 17034: 2016，将于2017年7月1日正式实施生效。

2017/04/26 更新 分类：实验管理 分享

ISO17025中的质量监督全部是指对人的监督，监督的对象是人（不是环境、设备这些），特别是对在陪人员进行监督

2017/05/03 更新 分类：实验管理 分享

今日，CNAS发布《关于CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》网上征求意见的通知》，准备修订哪几些方面？同时附上全文供参考。

2018/01/05 更新 分类：实验管理 分享

2018年3-4月实验室培训公开课计划

2018/03/07 更新 分类：培训会展 分享

CNAS资质认可的好处？如何建立ISO17025管理体系？有哪些技术要求？CNAS如何审核？

2018/03/10 更新 分类：实验管理 分享