本文参照ISO14971《医疗器械风险管理》和ISO10012:2003《测量管理体系标准》的要求，以医疗设备风险评估为基础，对医疗设备计量确认间隔的选择和调整方法进行探讨。

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

ISO 11452.4 大电流注入法BCI的解读。

2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，ISO发布了新的 ISO 14644-21:2023《洁净室及相关受控环境：悬浮粒子采样技术》，该标准与ISO 14644-1/2相关联。

2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享

ISO 18562系列标准“医疗应用中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效，规定了医疗器械的气体通路进行生物相容性评价的要求和具体细节。

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分，因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要，而在医疗器械风险管理国际标准ISO14971中都有相应的定义。

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

ISO未设置专门的电机标准制修订技术委员会，已颁布的电机相关的标准。

2014/12/28 更新 分类：法规标准 分享

2014年7月22日，ISO发布玩具安全标准第7部分草案《指画颜料安全要求和测试方法标准》（ISO/DIS 8124-7），目前该草案已投票结束。

2015/02/01 更新 分类：法规标准 分享

2014年8月19日，ISO正式发布《抗病毒纺织品测试标准》（ ISO 18184:2014 ） 该标准规定了纺织品（包括机织和针织面料，纤维，纱线等）抗病毒性能的测试方法。在本标准中，病毒包括：

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

国际标准化组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization或International Standard Organized 。国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

目前，很多企业对 ISO 9001 质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量

2015/10/03 更新 分类：其他 分享