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  • 汽车质量体系ISO/TS 16949,这几个关键点你都知道么?

    ISO/TS 16949:2009质量管理体系是针对汽车行业的特点制定出来的,其主要是对汽车生产件和相关服务件的质量进行管理,并通过ISO/TS 16949:2009认证来保证汽车生产的质量

    2015/07/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 国际铁路行业新标准ISO/TS 22163:2017正式发布 并将于6月1日生效

    2017年5月24日,国际标准化组织(ISO)正式发布全新国际铁路行业标准ISO/TS 22163:2017,该标准将于2017年6月1日正式生效;在新标准发布的同时,欧洲铁路行业协会也发布了IRIS认证规则(IRIS Certification™ rules:2017)。

    2017/05/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国FDA认可ISO 18562标准以提升医疗器械VOC和颗粒物测试水平

    2018年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布FDA认可ISO 18562系列标准- 医疗设备中呼吸气体通路的生物相容性评估,作为FDA-CDRH(美国食品和药物管理局-器械和放射健康中心)在联邦注册中认可的共识标准。

    2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物相容性标准导读 ISO 10993-1:2018

    随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响

    2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物相容性标准 ISO 10993-1:2018 导读

    随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。

    2018/09/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 德国BFR采纳食品接触搪瓷新标准2019年1月实施

    2018年7月26日,德国联邦风险评估研究所(BfR)发布第24/2018号关于搪瓷烤架格栅重金属溶出的意见,该意见采纳了草稿版DIN EN ISO 4531:2017-04中的测试方法

    2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 标准解读:GB/T 231.1-2018金属材料布氏硬度试验 第1部分:试验方法

    中国国家标准GB/T 231.1对应于国际标准ISO 6506-1。ISO 6506-1在国际标准化组织中归属于ISO/TC 164金属力学试验委员会中的SC3硬度试验分委员会。

    2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO/IEC 17025 中监督主要指什么?

    ISO/IEC 17025 中监督主要指什么?

    2019/05/21 更新 分类:实验管理 分享

  • ISO发布轮式儿童乘用车首部国际标准

    2020年12月,《轮式儿童乘用车——坐式推车与卧式推车要求与测试方法》(ISO 31110:2020),经国际标准化组织(ISO)批准正式发布,该项标准为婴幼儿用品安全领域一项重要的国际标准。该项国际标准中的重要的化学安全部分由“轮式儿童乘用车化学工作组”组长单位广州海关技术中心牵头制定。

    2021/01/14 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 18562医用呼吸气体管路生物相容性测试怎么做

    ISO 10993-1:2018《医疗器械的生物评估 第一部分:基于风险管理的评估和测试》中明确“对于和病人间接接触的气路组件,应当使用专属系列标准ISO 18562进行相关的生物相容性评估”。

    2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享