本文主要介绍了ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件，认证注册需要的主要文件及类别如何划分。

2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享

ISO9001：2015已经在9月23日发布。诞生至今已逾25年，目前为止，全球已有120万组织获得了ISO9001认证。所有获得ISO9001:2008的组织在ISO9001:2015正式发布后有三年的转换期。 一、IS09000发展历史

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

程智电子测试能力及测试范围。

2015/10/03 更新 分类：实验管理 分享

2023年1月，国际标准化组织ISO发布了新版自行车标准 ISO 4210:2023以及新版儿童自行车标准 ISO 8098:2023，用以取代ISO 4210:2015和ISO 8098:2014。新版ISO标准一经发布，立即生效。

2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享

ISO17025标准是实验室认可的通用技术要求，ISO9001是质量管理体系认证的主要标准。可见ISO17025的认可是承认实验室的能力,而ISO9000的认证只是对质量管理体系的符合性确认。

2016/06/20 更新 分类：实验管理 分享

1、ISO的核心标准： ISO 9000 质量管理体系--基础和术语 ISO 9001 质量管理体系--要求 ISO 9004质量管理体系--业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 2、质量管理八大原则： 1）以顾客为关

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

世界上最广泛使用的质量管理标准 ISO9001 正在转版进程中，新版 ISO9001:2015 版预计将于 2015 年 9 月发布。随着 ISO9001:2015 新版发布时间的临近，越来越多的行业组织和机构开始着手准备其

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

ISO9001 目前处于修订过程中的最终草案阶段，最终的 ISO9001:2015 预计于 2015 年 9 月发布。这 5 个问题，对于你来说需要知道。 问：在我的组织中，哪些人需要了解 ISO9001 中变化的期望呢

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版和2008版的修改，形成了今天的ISO9001:2015标准。2015版ISO 9001标准较目前实施的2008版标准有许多重大变化，如采用新的结构、术语、概

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

新版本的生效日期为2015年1月31日

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享