自 ISO 11608-1 于 2000 年首次发布以来，该系列为针头注射装置的设计和验证设定了标准。2022年，该系列迎来了十年来最大的更新。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

2017年7月，国际标准化组织ISO/TC 34发布了新版食品安全管理体系标准ISO 22000标准草案（DIS），预计将在2018年6月发布正式版标准

2017/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文将FDIS ISO/IEC 17025：2017全文展示，根据ISO起草小组的工作计划和目前的标准修订进展，预计2017年11月或12月能够正式发布最新版ISO/IEC 17025：2017。

2017/09/14 更新 分类：法规标准 分享

现就新版ISO13485与现行条件下中国医疗器械GMP的差异做简要的阐述。

2021/01/27 更新 分类：法规标准 分享

正确认知ISO14971显得尤为重要，本文盘点解读关于ISO 14971的那些误解。

2024/03/11 更新 分类：法规标准 分享

新版本于2014年12月31日生效。

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享

ISO17025与ISO9001的区别和联系

2015/12/23 更新 分类：法规标准 分享

ISO/DIS 22000：2017 最新解读（一）

2017/08/15 更新 分类：法规标准 分享

ISO14001与OHSAS18001(ISO45001)体系的共同性

2017/09/29 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械风险管理的发展及新标准进展

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享