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  • 用于女性盆底疾病的leva数字治疗系统获得FDA突破性设备认定

    近期,leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局(FDA)突破性设备认定(Breakthrough Device Designation)。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法,Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。

    2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 数字疗法技术、产品与市场分析

    数字疗法(Digital Therapeutics,DTx)是数字健康的一个子集,是由软件程序驱动,以循证医学为基础的干预方案,用以治疗、管理或预防疾病。

    2023/10/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 《npj Digital Medicine》:对于可穿戴设备可持续性的思考

    近日,一组来自英国的研究团队在杂志npj Digital Medicine上发表了一篇题为“Considerations for integrating wearables into the everyday healthcare practice”的评论文章。

    2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字射线检测技术篇

    数字射线检测技术(Digital Radiography,缩写为DR)是可获得数字化图像的射线检测技术,而常规射线检测技术是通过胶片完成的。

    2020/09/27 更新 分类:实验管理 分享

  • SEAL:水母型的颅内动脉瘤栓塞装置

    Galaxy Therapeutics开发出一款新型的宽颈动脉瘤治疗器械---SEAL。

    2023/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 澳大利亚医疗器械注册及其审批流程

    澳大利亚的医疗器械注册由Therapeutic Goods Administration(TGA)负责。

    2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字减影血管造影DSA发展趋势

    相较于其他医学影像设备,数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变,定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

    2022/08/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 治疗老年痴呆症的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号

    近日,NeuroEM Therapeutics的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号,这也是目前FDA首次将突破性设备称号授予治疗老年痴呆相关的医疗器械。

    2020/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款口服粪便微生物疗法获得FDA批准

    今日,美国FDA宣布,批准Seres Therapeutics公司口服微生物组疗法Vowst(SER-109)上市,用于在18岁以上成人中预防艰难梭菌感染(CDI)复发。

    2023/04/27 更新 分类:热点事件 分享

  • CoFI:基于导管实时检测治疗STEMI微血管阻塞技术

    瑞士的创新公司CorFlow Therapeutics推出世界上第一个用于解决冠状动脉微血管阻塞 (MVO) 的诊断评估和治疗技术---Controlled Flow Infusion (CoFI)。

    2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享