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Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物组疗法Vowst,在3期临床试验ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析结果。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
Sigrid Therapeutics开发一种新型的口服治疗糖尿病的医疗器械---SiPore 21,已经在临床上被证实是安全有效对于糖尿病和糖尿病前期患者。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
Summa Therapeutics宣布其创新的具有注射功能的PTA球囊导管---Finesse已获得FDA批准上市.
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
Vertex Pharmaceuticals今日宣布,其和CRISPR Therapeutics联合开发的CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy(exagamglogene autotemcel,exa-cel)获美国FDA批准。
2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享
本文结合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等团队最新观点,围绕毒性反应、NOAEL判定原则、挑战、案例进行分享。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。
2024/06/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国医疗设备公司 Summa Therapeutics 宣布,该公司的第二代 Finesse Injectable 血管成形术球囊导管平台已获得FDA批准。
2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享
LENZ Therapeutics今天宣布,该公司已向美国FDA提交其醋克立定(aceclidine)眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请(NDA)。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
2月15日,FDA批准Sarepta Therapeutics公司研发的的Casimersen (商品名:Amondys 45),用于治疗基因突变外显子45跳跃型的杜氏进行性肌营养不良症(DMD)患者。这是首个被批准用于此类基因突变DMD的药物。
2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称“美国药品橙皮书”)中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索系统,完善我国药品专利链接制度提供参考依据。
2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享