近日，北京市春立正达医疗器械股份有限公司研发的“3D 打印钛合金锚钉”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下3D 打印钛合金锚钉在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了真实世界研究设计的3大类型。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月医疗器械法规汇总

2024/04/01 更新 分类：法规标准 分享

欧洲电工标准化委员会（CENELEC）于2020年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 62115：2020 + A11：2020。

2020/03/27 更新 分类：法规标准 分享

《GB38507-2020 油墨中可挥发性有机化合物（VOCs）含量的限值》标准出台的背景、GB38507标准的主要内容、标准解读.

2021/05/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号，以下简称通告）。

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》公开征求意见，其中ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。Q3D(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。Q3D(R1)是在Q3D的基础上修订了吸入途径镉元素的PDE（每日允许暴露量）值，现同步征求Q3D和Q3D（R1）译文翻译意见。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会医疗器械协调小组（MDCG）最近在其关于公告机构（NB）要求的指南文件中增加了约6页的问答内容。

2019/10/24 更新 分类：法规标准 分享

在接下来的两个月时间内，平均每三天就会有一份MDCG指南文件和大家见面

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享

MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件，本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享