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本文主要跟大家介绍了两块内容:一是MDCG是谁、由谁组成、新法规下的任务是什么;二是对2019年MDCG颁发的指南文件做了简单梳理。
2019/08/30 更新 分类:法规标准 分享
根据2022年第13号和第15号国家标准公告,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布了关于电磁兼容的一项强制性国家标准和两项推荐性国家标准
2022/10/19 更新 分类:法规标准 分享
2022年12月13日,史赛克(Stryker 纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布推出用于足踝外科手术的缝线锚钉系统Citrefix™。新系统使用Citregen™,这是一种获奖的生物可吸收材料,旨在模拟天然骨的化学成分和结构。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
2022上海实验室规划建设与管理大会由慕尼黑上海分析生化展(以下简称analytica China)倾力打造,将于2022年11月13日-15日在上海隆重召开。
2022/08/02 更新 分类:培训会展 分享
BZ102井S13Cr110钢油管裂纹成因分析
2019/10/22 更新 分类:检测案例 分享
本文主要接受2Cr13Mn9Ni4不锈钢卡箍腐蚀开裂分析。
2020/12/08 更新 分类:检测案例 分享
为了找出冲击性能偏低的原因,研究人员对材料进行了分析,找出冲击功不合格的原因,为后续的生产提供了改进依据。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理,促进连续制造技术在我国制药行业的应用。
2022/05/29 更新 分类:监管召回 分享
研究人员采用一系列理化检验和热模拟分析方法研究了该冲头发生早期断裂的原因,并提出了改进建议,以防止该类问题再次发生。
2024/05/31 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享