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2023年10月,MDCG发布了题为"医疗器械软件(MDSW)--硬件组合--旨在与硬件或硬件组件组合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。
2023/11/14 更新 分类:法规标准 分享
这周MDCG 发布MDCG 2023-5“附录 XVI 产品认证和分类指南”, MDCG 2023-6“附录XVI 产品等同性证明指南”
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
当地时间4月18日,欧盟MDCG小组发布了MDCG 2024-5 医疗器械临床调查手册指南。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
当地时间2024年7月2日,欧盟MDCG小组发布MDCG 2021-5《医疗器械标准化指南》 的更新版本Rev. 1。
2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享
2024年10月7日,欧洲医疗器械协调小组(MDCG)发布的MDCG 2024-12文件,为欧盟医疗器械行业内的合规性评估提供了新的指导。
2024/10/08 更新 分类:法规标准 分享
常温发黑工艺简介及其13个配方
2017/11/06 更新 分类:法规标准 分享
新版ISO17025:2017实验室质量控制方式增至13种
2018/02/23 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家药监局通报13家械企召回问题产品,召回问题见黄色文字。
2020/08/20 更新 分类:监管召回 分享
本文整理了关于焊接材料的13个问题及答案
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了AAS经常遇到的13个问题与解决办法。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享