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医学技术行业协会Snitem(法国)和BVMed(德国)呼吁，第三类和植入产品MDR过渡期再延长2年,所有其他产品再延长4年，以“确保医疗产品的可用性和可用的资源。” 所有产品的MDR过渡期目前定于2024年5月结束。
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
防护服出口欧盟美国FDA、CE（MDR）注册流程有哪些？
2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享
主要跟大家解读了侵入器械的四条分类规则，并列举相关实例
2020/03/06 更新 分类：法规标准 分享
Neuromate神经手术机器人获得MDR认证
2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了MDR临床评估报告CER编写资料清单。
2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享
MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息
2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
本文带您了解SOTA文献搜索的不同步骤。
2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了MDR附录XVI器械过渡期常见问题答疑。
2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享
