本文介绍了18个常见的各国认证

2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享

GMP认证的全面总结：厂房与设施，生产区，仓储区，化验室，设备等

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享

欧美、日本对CPE认证的要求。

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了CPE的用途，使用的技术及认证要求。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械CE认证流程。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新加坡认证要求。

2023/05/06 更新 分类：法规标准 分享

本文节省了GMP认证审查时常见问题。

2023/07/18 更新 分类：生产品管 分享

欧盟新法规MDR即将在明年五月底强制执行，那么与旧版MDD相比，新法规在分类规则上存在哪些变化呢？

2019/03/27 更新 分类：法规标准 分享

近期，欧盟颁布了一份MDR/IVDR实施滚动计划，该文件包含欧盟在过渡期间确定的实施行为和其他行动/举措，以及预计时间表和基本现状，小编将计划中涉及的主题做了整理

2019/04/10 更新 分类：法规标准 分享

2020年，医疗器械法规（MDR）将取代医疗器械设备指令（MDD），欧洲医疗器械监管将更严格

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享