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ME设备是指具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。
2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享
对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求,从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。
2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享
医用电气设备的可靠性(reliability)指的是ME设备或ME系统在规定的条件下和规定的时间内,完成规定功能的能力。
2025/01/14 更新 分类:科研开发 分享
本节介绍ME设备试验通用要求,样品数量,环境温度、湿度、大气压力、其他条件、供电电压、电流类型、供电形式、频率、修理和改进,潮湿预处理,试验顺序,应用部分和可触及部分的判定等几个方面规定了试验通用要求,下面介绍其中的主要内容。
2018/07/10 更新 分类:法规标准 分享
本文通过实例分析谈Me-too类药物的开发
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本节仅介绍通用标准里有关ME设备对电击危险的主要防护要求及相应的电气参数检测方法。
2023/07/21 更新 分类:法规标准 分享
YY0709相信大家也都不陌生,没错,就是ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南,如果现在有这样一种情况,ME设备上有一个红色的指示灯常亮,但它并没有按照YY0709要求进行闪烁?那么它是警告还是报警呢?警告和报警的区别又是什么呢?今天一起聊一聊警告(warning)和报警(alarm)的区别。
2020/12/18 更新 分类:法规标准 分享
根据不同的分类目的,可以对医疗器械进行不同的分类,下面列出几种分类,读者可以依据具体的ME设备在不同的分类里找到所属的类别。
2018/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。
2021/05/06 更新 分类:科研开发 分享
通报号: G/TBT/N/UKR/104 ICS号: 17.020 发布日期: 2015-10-30 截至日期: 2015-12-29 通报成员: 乌克兰 目标和理由: 与国际法律法规保持一致 内容概述: 本技术法规规定了测量设备(ME)必须遵守的基
2015/11/18 更新 分类:其他 分享