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  • 新版SPR-002 Issue 2发布

    SPR-002 Issue 2于2022年10月4日发布,新版本对工作在3kHz 到10MHz的无线产品提供了更多详细的要求,且新增了便携式无线充电设备和电动车无线充电设备的测试要求。对于新版本ISED给出了12个月过渡期,在过渡期内两个版本都可接受,过渡期后将强制使用SPR-002 Issue 2版本。

    2022/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • GB 31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》过渡期6月结束!

    GB 31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》过渡期6月结束,6月1日起所有产品均须达到GB 31701的要求。

    2018/05/24 更新 分类:法规标准 分享

  • GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式 防颗粒物呼吸器》实施过渡期延长至2021年7月1日

    2020年6月11日,国家标准委发布最新消息:GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》过渡期从原来的2020年7月1日延长至2021年7月1日。

    2020/06/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 阿联酋ROHS自我宣称认证过渡期延长

    考虑到COVID-19的全球性影响,并在此期间为各产业提供支持,阿联酋ROHS的过渡期将延长至2020年12月31日,基于自我宣称(DOC)即可申请阿联酋 ROHS 认证(含ECAS证书及EQM许可证),不需要提供ROHS 测试报告,其他申请要求不变。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟体外诊断新法规关于过渡期、产品分类、符合性评估等主要变化情况简介

    IVDR 从几个方面对原有IVDD框架进行了修订与完善,如定义与概念、各方职责与义务、风险分类管理、符合性评估流程、公告机构的指定与管理、产品性能评估和性能研究、加强市场监管要求等。

    2021/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • MDR新政:MDD证书器械在过渡期如何监督

    MDR的过渡条款Article 120(2) 及 120(3)提到对于由公告机构根据旧指令(MDD或AIMDD)发的医疗器械证书的器械在符合过渡期要求的相关条件下可以持续在欧盟上市或投入使用直到2024.5.26。针对这种情况,MDR同时也要求发证的公告机构需要对其发证的产品进行持续的监管。

    2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外诊断医疗器械法规联合实施和准备计划

    众所周知,MDR法规的过渡期为3年,而IVDR法规则有一个较长的5年过渡期。这也是为了有更多时间进行许多根本性变化,其中包括新的器械分类系统、公告机构更多地参与器械的符合性评估、新的监管机构,如欧盟参考实验室和专家小组。

    2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 高手盘点整理医疗器械欧盟CE认证相关资料学习

    MDR法规与MDD指令过渡期至2024年5月25日,在过渡期间,MDD指令的CE认证证书可继续使用,在此期间,MDD指令的CE认证证书都必须满足MDR法规的新要求,转换为MDR法规的CE认证证书,才能继续黏贴CE标识,并进入欧盟市场。

    2022/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 过渡期延长,欧委会发布MDR附录XIV通用规范修订草案

    当地时间5月8日,欧盟委员会发布了<修订2022/2346条例-MDR法规附录16所列非医疗产品组的共同规格的过渡性规定草案>, 目前草案正在收集公众反馈阶段,反馈时间为2023.05.08-2023.06.05。

    2023/05/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 车用柴油(Ⅳ)

    编者按: 2月7日,国家质检总局、国家标准委批准发布了GB 19147-2013《车用柴油(Ⅳ)》国家标准,自发布之日起实施,过渡期至2014年12月31日。标准规定了第Ⅳ阶段车用柴油的硫含量不

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享