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  • 【医械答疑】口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分

    口腔用复合树脂材料通常是指至少由两种具有明显界面分隔的不同化学物质组成的三维化合物,主要包括树脂基质、表面处理的无机或有机填料、引发体系等三部分,还含有阻聚剂、颜料等其它组分。

    2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 丝素蛋白皮肤填充剂会成为下一个医美爆品吗?

    丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则汇总分析

    本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

    2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何应对难溶性药物溶出研究

    溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 环氧乙烷灭菌的适用范围、优点、使用方法和灭菌步骤

    目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,它是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。

    2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂电池及其组装胶粘剂的检测项目与要求

    锂离子电池粘结剂是一种高分子化合物,主要作用是连接电极活性物质、导电剂和电极集流体,使它们之间具有整体的连接性,从而减小电极的阻抗,同时使电极片具有良好的机械性能和可加工性能。

    2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • Primid体系低温固化干混消光粉末涂料用聚酯树脂的合成研究

    本文通过考察聚酯配方中的IPA用量、二元醇的作用以及研究酸解剂对涂层性能的影响,并在聚酯中加入特殊搭配的光稳定剂,合成得到了适用于制备Primid体系低温固化干混消光粉末涂料的聚酯树脂,制备涂层在160℃固化具有良好的消光性能和耐候性能。

    2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • ME8512环氧导电胶线性热膨胀系数、导热系数、 体积电导率的测定

    导电胶中主剂树脂的种类、导电填料的品种、用量、粒度都会影响导电胶的导电性,且应用工艺不同也会影响该性能。本次案例应客户要求,检测样品ME8512环氧导电胶的线性热膨胀系数、导热系数、体积电导率。

    2016/01/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 皮革制品中三种含氯苯酚检测解决方案

    含氯苯酚作为一种防腐、防霉、防蛀剂使用在皮革等生态纺织品行业中,主要有2,4,6--三氯苯酚,2,3,5,6--四氯苯酚和五氯苯酚三种。三氯苯酚具有一定的防霉效果,但是对人体具有较大的生物毒性,因其有升华的特性,挥发性极强,吸入或经皮肤吸收可引起头痛、疲倦、眼睛、粘膜及皮肤的刺激症状、神经痛、多汗、呼吸艰难、发绀、肝、肾损害等。有因发生严重血小板减少性紫瘫

    2016/06/12 更新 分类:实验管理 分享

  • ECHA正式将全氟己基磺酸及其盐类 (PFHxS)纳入SVHC候选清单

    2017年7月10日,欧洲化学品管理局 (ECHA) 宣布将一种全新物质正式加入高度关注物质(SVHC)候选清单。 最新加入物质即全氟己基磺酸及其盐类 (PFHxS),可作为表面活性剂和润湿剂。

    2017/07/18 更新 分类:法规标准 分享