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我们在原始记录表单中记录了所使用的仪器设备信息的同时,也将该设备使用情况在设备使用登记记录表中进行登记,这将能够更加满足“在尽可能的接近原条件的情况下”这个要求。
2022/01/18 更新 分类:实验管理 分享
近日,河南省药品监督管理局发布《关于对2021年部分医疗器械生产企业飞行检查情况的通告(2022年第3号)》,本次被飞检的医疗器械企业共计33家,河南省富瑞德医疗设备有限公司被要求停产整改,河南深蓝静行光电科技有限公司被要求主动停产,而郑州迪生仪器仪表有限公司等31家公司被要求限期整改。
2022/02/07 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了实验室现场5S管理在环境与设施,仪器设备,样品与试剂及文件及管理规章制度方面的具体要点。
2022/02/17 更新 分类:实验管理 分享
通常认可的重金属分析方法有:紫外可分光光度法(UV)、原子吸收法(AAS)、原子荧光法(AFS)、电感耦合等离子体法(ICP)、X荧光光谱(XRF)、电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)。日本和欧盟国家有的采用电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)分析,但对国内用户而言,仪器成本高。阳极溶出法,检测速度快,数值准确,可用于现场等环境应急检测。X荧光光谱(XRF)分析,优点是
2022/06/18 更新 分类:科研开发 分享
对于气路部分来说,按其容易发生的故障的现象可以分为三大类:(1)流量调节故障;(2)气路泄漏故障;(3)气路堵塞与污染故障。在气相色谱仪出现的各种故障中,有相当大的一部分都与气路有关,因此,了解和熟悉气路故障是十分必要的。小编帮大家整理了气路故障的几种情况,大家一起学习收藏吧!
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
经异物检查和数据推断,注射液中的微粒可认为是药液中的酮咯酸与玻璃瓶中迁移出来的钙反应生成的酮咯酸钙,由于酮咯酸钙的生物活性未知,并不能排除其对人体造成的影响。但此类异物的存在,对注射液使用时的安全性造成了一定影响,故应在药物生产和使用过程中给予重视,若在临床使用时发现可见异物,应立即停止使用。此外,应用先进的仪器分析技术对可见异物进行
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
在以前的检定校准工作中,每一种仪器设备都只会有检定规程或者校准规范中的一种,但于2020年7月份新发布了JJF 1847-2020《电子天平校准规范》,与JJG 1036-2008《电子天平》(检定规程)同时用于检定校准工作,那我们的电子天平到底是需要检定还是校准呢?
2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械研发是一个相对长周期的复杂过程,可能综合了化学、物理、机械、电子、计算机软件、人工智能等多学科。医疗器械是一个非常广泛的概念,它不仅包括用于在医院和其他医疗机构治疗患者的手段和工具,还包括可植入,可穿戴和便携式的家用医疗器械,这些仪器可以用于修复人体器官的功能,给予药物或实时监测患者的生命体征。
2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了仪器的灵敏度、精确度与准确度的区别。
2023/02/22 更新 分类:实验管理 分享
二次离子质谱仪也称离子探针,是一种使用离子束轰击的方式使样品电离,进而分析样品元素同位素组成和丰度的仪器,是一种高空间分辨率、高精度、高灵敏度的分析方法。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享