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医疗器械验证和确认关键项目一览
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
方法验证的目的是通过测试会造成粒径结果差异的所有可能参数，以确定方法的稳健性和完整性。
2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享
本文整理了做医疗器械CE认证时详细的检测和验证内容。
2021/01/28 更新 分类：法规标准 分享
本文详细介绍了工艺设备确认与验证的关键点等内容。
2021/06/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了科学仪器如何进行可靠性试验指标MTBF验证。
2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的准确度验证。
2021/09/06 更新 分类：实验管理 分享
本文主要介绍了药物杂质校正因子的测定及其准确度验证。
2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享
本文主要系统介绍了激光衍射粒度分布测定方法开发、方法学验证中需要重点考虑参数。
2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了有源医疗器械产品有效期的验证。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
本文结合了实际的案例对清洁分析方法开发的一般思路进行了适当的解析。
2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享
