医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑汇总

2022/05/31 更新 分类：监管召回 分享

有源医疗器械有效期验证常见问题汇总

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了传递窗紫外灯表面消毒效果验证.

2022/07/11 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人受托生产工艺验证文件

2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械纯化水系统的验证。

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

制药工艺验证必须进行3批吗？6个问答告诉你答案。

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

环氧乙烷灭菌过程再确认验证资料

2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享

下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享