您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
欧盟医疗器械标准管理体系 欧盟医疗器械标准管理体系由指令、符合性评估程序以及协调标准组成。 根据医疗器械种类不同,欧盟在设立的医疗器械技术委员会帮助下先后制定了三个医
2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享
阿尔法粒子对电路系统的影响可能是致命的，比如若阿尔法粒子在CPU的指令缓存中引起软错误，将导致CPU不能执行预期的功能。
2019/03/22 更新 分类：科研开发 分享
近期根据国际标准组织技术委员会ISO/TC 23下发布的 ISO 10517:2019，欧盟生成了对应机械指令2006/42/EC的协调标准 EN ISO 10517:2019。
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
2020年，医疗器械法规（MDR）将取代医疗器械设备指令（MDD），欧洲医疗器械监管将更严格
2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享
相比于CE MDD指令，新版CE MDR法规为技术文件单独设置了附录2，对其提出了更明确的要求。
2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享
相对于MDD指令，MDR法规给出了法规符合性人员的要求及职责，以确保法规可以更有效的实施。
2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享
欧盟医疗器械指令（MDD）或者欧盟医疗器械法规（MDR）都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）。
2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享
什么设备需要符合电磁兼容性指令？
2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享
2022年11月30日，欧盟委员会正式公布了关于包装和包装废弃物法规（PPWR）的提案，即对现行包装和包装废弃物指令94/62/EC（PPWD）进行修订。
2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享
欧洲ErP（Energy-Related Products，能效指令）油烟机测试标准EN 61591:2020+A11:2020将于2023年7月10日起强制实施。
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
