本文基于国家药监局数据查询数据库对化妆品新原料备案信息进行了统计，并从新原料区域分布、工艺、功效、备案人等多维度分析了《化妆品监督管理条例》实施以来我国化妆品新原料注册备案情况。

2024/10/19 更新 分类：行业研究 分享

2015年4月15日，加拿大发布G/SPS/N/CAN/831/Add.1通报，通知2014年6月13日发布的G/SPS/N/CAN/831通报中关于叶菌唑的最大残留限量建议值（PMRL）已于2015年4月2日生效并进入最大残留限量数据库

2015/04/24 更新 分类：法规标准 分享

2015年12月8日，加拿大发布G/SPS/N/CAN/883/Add.1号通报，通知2014年10月2日发布的G/SPS/N/CAN/883通报中关于杀虫剂氟吡呋喃酮（Flupyradifurone）的最大残留限量建议值（PMRL）已于2015年11月25日生效并进入最大残留限量数据库

2015/12/14 更新 分类：法规标准 分享

近期，澳大利亚维多利亚州政府通知从2019年10月1日起只认可RECS 认证体系中上传到澳洲国家认证数据库的安规证书。

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况，系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况，研讨美国UDI系统的具体实施方案，分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式，为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

2020/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对国家药品监督管理局的国产医疗器械产品（备案）数据库（截至2020 年12 月26 日）进行检索，对3268 个医用冷敷贴备案产品的产品名称、型号规格、产品描述、预期用途进行分析探讨，发现医用冷敷贴备案产品存在“高类低备”以及产品名称、型号规格、产品描述、预期用途不规范等问题，易误导消费者。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

所有命名都有一定难度，但医疗器械命名尤其如此。不仅仅是因为医疗领域商标众多，而且商标必须在有所受限的竞争环境下执行多种功能。在选择命名思路前，请慎重考虑。专利和商标数据库中有许多源自艺术和音乐灵感的医疗器械名称；要找到一个风险水平可接受的名称就像大海捞针。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

近年来，我国的抗体药物产业也有了迅速的发展，目前已有31个国产抗体药物获批上市，其中有21个为2018年之后获批。通过查阅文献和相关数据库，本文将对经典的单克隆抗体药物、抗体偶联药物和双特异性抗体的研究进行汇总、梳理，为行业提供参考。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

每年医疗器械召回总数都有几百甚至上千，本文依据NMPA在2021年的召回数据库来统计，分析得出一些图表和结论来回顾过往的一年医疗器械包装及标识类召回情况。（因2020年统计的数据出了点问题，本文用21年的数据与19年的数据进行对比）。

2022/01/28 更新 分类：监管召回 分享

　 近年来，我国体外诊断（IVD）领域上游原料行业在震荡中快速前行。受新冠肺炎疫情的影响，国内IVD领域上游原料行业发展短板问题凸显。同时，在国家集中带量采购政策的推动下，IVD原料领域国产替代进程加速，大量IVD上游原料企业乘势而起，并获得资本市场的高度关注，我国IVD原料市场扩增迅速。据动脉橙数据库统计，2021年，我国IVD原料领域共有12家企业完成15次融资，

2022/02/24 更新 分类：行业研究 分享