您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 美敦力一级召回39万个气管插管,已致2死3伤

    美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增强型 EMG 气管插管和 NIM 标准型增强型 EMG 气管插管,以防止气道阻塞风险。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/09/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 飞利浦伟康一级召回386台呼吸机,因塑料VOC污染

    飞利浦伟康召回某些可能使患者接触某些相关化学品的塑料问题 BiPAP 机器,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/09/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 纯电动汽车整车级高压线束开发

    高压线束整车布置 图1为纯电动汽车高压部件布局图。通过纯电动汽车高压部件的布局位置来合理布置电池到PDU、电机控制器到电机、交直流充电等各个高压部件之间的高压连接线束。

    2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 泰利福一级召回60500台呼吸机过滤器

    泰利福Teleflex召回Iso Gard过滤器S,以防其破裂或分离,从而导致泄漏和患者空气供应不足。FDA认定这是一类召回,是最严重的召回。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/11/03 更新 分类:监管召回 分享

  • 医用植入级PEEK有哪些要求

    聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI(英国帝国化学工业集团)公司研发,因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能,被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • GE医疗一级召回核医学600/800系列系统

    GE HealthCare召回核医学600/800系列系统,以防探测器坠落可能伤害患者。美国食品和药物管理局认定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

    2023/02/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 中国医美器械行业发展现状及趋势分析

    数据显示,2021年中国医美器械行业市场规模为543. 7亿元,预计2023年中国医美器械市场规模将达到774. 8亿元,至2025年有望达成干亿级规模。

    2023/03/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 【医械答疑】净化车间一更二更用水

    问:我司有个D级车间,生产一次性手术包。工艺上不需要用水,但是一更二更的洗手,以及洁净服的清洗是需要用纯化水?还是饮用水就可以?

    2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • UV固化粘合剂在医疗器械组装中的重要作用

    医疗级胶粘剂(medical adhesive or medical grade adhesive),是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。现在很多种类的医疗器械都需要依靠胶粘剂来组装剂。

    2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 稀土对高强耐蚀钢中夹杂物的影响

    本研究涉及的110级石油套管钢是一种典型的高强度抗硫钢,主要用于制造含H2S的深井和超深井油气开采套管,目前中国只有极少数几个钢厂具备生产能力。

    2023/05/19 更新 分类:科研开发 分享