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ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。现行版标准为2016版。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
国际电工委员会( IEC )的技术委员会 TC 34 下属分委员会 SC 34c 制定了一系列的灯具附件标准,详 见下表……
2015/02/14 更新 分类:法规标准 分享
序号 标准代号 发布时间 国际标准 分类号(ICS) 英文名称 中文名称 技术 委员会TC/SC 1 IEC 60300-3-15 30/6/ 2009 03.120.01 Dependability management - Part 3-15: Application guide - Engineering of system dependabi
2015/08/27 更新 分类:其他 分享
根据MCMC技术法规MTSFB TC T015:2017,所有LTE 频段,SIRIM只接受如下CE测试报告,尤其是band 5, 不再接受FCC报告,该法规从2018年1月开始实施
2018/03/23 更新 分类:法规标准 分享
ISO/TC 194自1989年成立以来,相继制定了ISO 0993《医疗器械生物学评价》标准。该标准广泛适用于人体直接或间接接触的医疗器械的生物学评价。
2018/07/31 更新 分类:法规标准 分享
本文概述了仪器设备的4Q验证。
2017/08/09 更新 分类:实验管理 分享
竹荪是名贵的食用菌,具有营养丰富、香味浓郁,滋味鲜美的特点,还是一类良好的食疗物品。干竹荪含蛋白质19.4%、脂肪2.6%、碳水化合物总量60.4%,其中,含菌糖4.2%、粗纤维8.4%,灰分
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
依据DLC( Design Lighting Consortium) 官网消息,在经过几个月草稿版征求意见之后,DLC V4.4正式版本将正式发布,并于2018年10月18日生效。
2018/10/09 更新 分类:法规标准 分享
2018年11月1日,DLC发布通告,对于DLCV4.4包含的两个新类别DC/PoE & Field-Adjustable Light Output Products在2018年11月1日美国东部时间上午9点正式生效实施
2018/11/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要分析了ISO 3691-4中AGV领域的应用。
2022/03/04 更新 分类:法规标准 分享