近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的注册申请。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文从乳酸直接缩聚法、乳酸催化法两种常见聚乳酸材料合成方式研究入手，从骨折内固定材料、眼科植入材料、组织工程支架材料、药物控释材料等方向阐述了聚乳酸材料在医学领域中具体应用，希望能够借此大力推动我国医疗事业向着持续、稳定、健康的方向发展。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

由于灭菌过程是一个特殊过程，过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法，各方法侧重点不同，但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文从这些基本问题出发，对相关的概念和处理方法做介绍。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

鲜竹沥的法定工艺为干馏法和烧制法,而依据水提取法制备的鲜竹提取液多冒用为鲜竹沥流通市面,鲜竹沥现行的质量标准难以将二者进行区分。本研究尝试建立糖-固比的分析方法,探讨其在鉴别鲜竹沥及鲜竹提取液的应用。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍了“储热-释放”两状态法这种全新的方法在方形电池热参数测试中的应用。本方法有望填补该测试领域的行业空白，促进新能源汽车、储能、消费电子、航空航天等行业锂电池热管理与安全设计技术的发展。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）”的临床前研发实验。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物梅里埃法国股份有限公司 研发的医疗器械“头孢他啶/阿维巴坦浓度梯度琼脂扩散药敏条（浓度梯度琼脂扩散法）”的临床前研发实验。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享

原子吸收光谱法是一种简便且易掌握的分析方法，但精密度却不是很高，其主要原因是原子吸收光谱仪的干扰因素多，在实验过程中常会遇到以下几个问题，例如应用范围的选取、标准曲线的制定，以及样品的稀释等等。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文对胶塞在使用环境下的水洗提液进行了微粒分析，采用了两种分析方法：光阻法和光学显微镜法。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数，结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要阐述了五指刮擦实验法、硬度试验笔刮擦法、网格刮擦实验法、摩擦色牢度刮擦法等塑料生产厂商及汽车厂商常用的耐刮擦性测试方法，并阐述了影响测试结果的关键技术因素及评价方法。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享