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2024年10月1日,美国食品药品监督管理局(FDA) 将飞利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸机的召回定为 I 级,这是最严重的级别。
2024/10/05 更新 分类:监管召回 分享
1月26日,据FDA信息,飞利浦伟康呼吸机再次一级最严重召回!
2022/01/28 更新 分类:监管召回 分享
近期,FDA发布通知,将飞利浦(NYSE:PHG)Respironics Trilogy和Garbin呼吸机的召回列为一级召回,属于最严重的召回级别,共涉及全球21345台呼吸机。
2023/02/23 更新 分类:监管召回 分享
EVO之前已经获得其它药监部门批准,并在全球植入100 万个 EVO 。自 2018 年以来EVO在全球销量增长非常迅速,EVO去年的销售额在 2021年增长了 51%。
2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享
STAAR Surgical宣布在全球完成超300万枚EVO系列ICL产品。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
家用呼吸机(生命支持)产品分析报告
2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了Jenavalve最新设计的Trilogy 输送系统获得CE批准。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了呼吸机的风险评估要点。
2022/09/30 更新 分类:科研开发 分享
泰尔茂子公司MicroVention宣布其首款完全可见的弹簧圈辅助颅内支架---LVIS EVO正式在美国上市,用于治疗宽颈颅内动脉瘤.
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12:2020 发布,该标准是治疗呼吸机专用要求
2020/05/21 更新 分类:法规标准 分享