FDA已上市经导管二尖瓣夹系统临床评价简介及我国已上市经导管二尖瓣夹系统临床评价简介及建议。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分析性能评估资料中应明确检测系统的要求，此处“检测系统”具体指代？

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述，以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司“质子治疗系统”创新产品注册申请。

2023/12/29 更新 分类：科研开发 分享

文章介绍了目前比较先进的纯化水制备系统工艺流程设计与纯化水制备原理，有利于指导纯化水制备系统的设计、安装、使用、检修与维护。

2024/03/06 更新 分类：生产品管 分享

2024年3月12日，Pulse Biosciences（Nasdaq：PLSE）宣布，FDA授予其CellFX nsPFA经皮电极系统的510（k）许可。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧谱曼迪推出全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统——欧谱曼迪214KM双荧光内窥镜摄像系统。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，百多力（Biotronik）宣布推出完整的传导系统起搏 (CSP) 解决方案，其中包括世界上第一个经批准的 CSP 系统以及全面的培训和专家支持。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

近期FDA批准了Lumicell旗下的荧光辅助手术系统，该系统可以在手术过程中实时照明癌症残留组织，以帮助确保彻底切除肿瘤并避免后续手术。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享