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本文主要介绍了如何区分微生物杀菌中的D值、Z值、F值。
2021/12/27 更新 分类:实验管理 分享
标准曲线的制作中,会有这样那样的问题,比如,常有人问:一定要做5个点?线性相关系数R值必须几个9才达标?标曲是每天都做还是每次都做?标曲是否必须通过原点?
2019/05/13 更新 分类:实验管理 分享
ISO 10113:2006标准将自动测量的应变计算公式由总应变改变为塑性应变;ISO 10113:2020标准将r值的定义修改为宽度方向的真塑性应变与厚度方向的真塑性应变之比,并且明确宽度a1、厚度b1、长度L1都是达到规定应变量且为卸载后的宽度、厚度和长度,标准中的计算公式也都进行了相应的修改。
2022/03/24 更新 分类:法规标准 分享
以磷酸盐缓冲液(pH 值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min 时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
2022 年1 月21 日我国正式适用ICH E9(R1)。本文对E9(R1)的基本背景和主要内容以及我国在适用E9(R1)前所开展的准备工作进行了简要介绍,并从监管机构的角度着重阐述了对适用E9(R1)的初步考虑,为在我国开展的药物临床试验适用该指导原则提供参考。
2022/06/19 更新 分类:法规标准 分享
原文下载地址:美国H.R.4428法案(禁止制造、销售或分销含镉、钡、锑的儿童首饰).pdf 中文版下载地址:美国H.R.4428法案(禁止制造、销售或分销含镉、钡、锑的儿童首饰)(1).doc
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
本文介绍了经典的R和S的确定方法。
2024/12/15 更新 分类:科研开发 分享
关于修订发布CNAS-R01:2017《认可标识使用和认可状态声明规则》等20份认可规范类文件的通知
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
GE医疗召回 CARESCAPE R860 呼吸机,原因是备用电池早期故障可能导致呼吸机意外关闭。
2022/06/29 更新 分类:监管召回 分享