近日，江苏药监局批准了南京医美医疗器械有限公司研发的羧甲基纤维素钠液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了锂电池充放电芯片（内置驱动电路）选用。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

在FDA年度新闻检查峰会上，默克NC facility前质量负责人Marla Phillips分享了他的质量演讲。

2025/03/18 更新 分类：生产品管 分享

在产品设计阶段，进行温升试验是确保产品安全稳定工作的重要环节。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

实验室菌株保存指南

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何进行显著性差异abcd字母标注法。

2025/03/18 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家网信办联合多部门发布《人工智能生成合成内容标识办法》（以下简称《标识办法》），自9月1日起施行。

2025/03/18 更新 分类：法规标准 分享

近期，随着 AI 技术迭代加速，人工智能医疗器械正成为医疗产业破局关键。人工智能医疗器械的研发与落地正成为焦点。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能医疗器械的一些相关细则。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了Axon-R集成可穿戴增强现实与脑机接口设备启动临床试验。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

目前导丝分类为II类，现我司想在原注册证基础上增加导丝，是否可以走注册变更，还是需要作为一个新产品注册。

2025/03/18 更新 分类：法规标准 分享