一次性医疗器械：是指设计为只能使用一次的医疗器械，使用后必须丢弃，不可再次使用。这类器械在设计和生产过程中已考虑到其使用后的不可再用性，一旦使用过，必须废弃。一次性医疗器械大多是无菌的，但非全部。

一次性使用无菌医疗器械：是指用于无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。也可理解为：仅供一次性使用，用后销毁的无菌医疗器械。

一次性无菌医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。

主要用于保护医生、患者免受交叉感染，这些一次性器械都必须设计为仅能使用一次，不得回收再用，以确保操作安全

法规要求

 准备资料 

1.与可重复使用器械的核心区别

2.使用后的一次性无菌医疗器械应如何处理

使用过的一次性使用无菌医疗器械必须毁形后销毁，使其零部件不再具有使用功能，并经消毒无害化处理

3.一次性医疗器械分有源和有源嘛？

4.一次性医疗器械属于什么垃圾    

5.文件撰写与合规建议