国家食品药品监督管理总局

通　　告

2015年　第11号

关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂

及检测试剂盒技术审查指导原则的通告

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月17日

2015年 第11号通告 附件.docx