1.奥希替尼一线治疗非小细胞型肺癌结果积极。阿斯利康III期FLAURA研究的生存期（OS）数据获阳性结果。该研究在556例初治的局部晚期/转移EGFR突变阳性非小细胞型肺癌（NSCLC）患者中评估奥希替尼（Tagrisso，泰瑞沙，AZD9291）相比TKIs对照药厄洛替尼或吉非替尼的疗效和安全性。结果显示，与标准TKI治疗相比，奥希替尼一线治疗可使患者生存期具统计学意义的显著改善，达次要终点；同时延长伴有脑转移患者的无进展生存期。FLAURA研究的无进展生存期主要终点已在2017年7月到达（18.9 vs 10.2个月），当时的中位OS数据尚未达到。Tagrisso目前在74个国家获批用于一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC。

2.Amarin鱼油成分重磅新药新适应症审批遭延后。FDA宣布延后对Amarin开发的鱼油成份新药Vascepa的标签审查工作。FDA计划将于11月14日召开一次咨询委员会会议审查Amarin的申请，讨论Vascepa是否能够降低甘油三酯水平异常高的患者心血管事件风险。此前，经FDA确认的PDUFA目标日期为2019年9月28日，受此影响，可能要推迟到今年12月底。一项REDUCE-IT研究结果显示，在治疗人群中（包括心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性卒中），Vascepa显著降低主要不良心血管事件的相对风险达26%。

3.安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床。安斯泰来评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中重度血管舒缩症状（VMS，如更年期相关的潮热和盗汗）关键性III期临床SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。该新药是一种选择性神经激肽-3受体（NK3R）拮抗剂，由Ogeda公司研制，安斯泰来于2017年5月以8亿欧元将Ogeda收购。一项IIa期临床结果显示，治疗12周之后，fezolinetant将更年期相关血管舒缩症最常见的症状——潮热的发生频率显著降低93%，而安慰剂组降低54%。此外，在同一时间点，fezolinetant将潮热严重程度降低70%，安慰剂组降低23%。

4.智能设备对AD患者的数字化检测研究结果积极。苹果（Apple），礼来（Eli Lilly）和Evidation Health公司公布使用苹果设备（iPhone、苹果手表、iPad以及苹果公司的Beddit睡眠监测器等智能设备），对阿尔茨海默病（AD）患者的数字化检测研究的结果。该研究在真实环境中评估113名年龄在60至75岁之间的参与者使用苹果设备与移动应用程序结合，是否可识别有轻度认知障碍（MCI）和无MCI的参与者之间的认知和行为差异。研究表明，有症状的参与者倾向于更慢地打字并表现出更少的常规行为；他们在一天内发送更少的短信，花费更多时间在“帮助型”应用程序中。

5.卫材阿尔茨海默病治疗药物Elenbecestat新进展。卫材在阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上公布口服β-淀粉样蛋白裂解酶 (BACE) 抑制剂Elenbecestat治疗阿尔茨海默病 (AD) 的研究数据。在 II 期临床（研究 202）中，轻度认知障碍 (MCI) 或轻中度痴呆的AD患者在接受 50 mg Elenbecestat 给药后，与安慰剂组相比，18个月时淀粉样PET显示大脑中淀粉样蛋白量显著减少；其临床痴呆评分总和量表 (CDR-SB) 和AD综合评分 (ADCOMS) 分析显示，Elenbecestat组的整体恶化程度较小；Elenbecestat 的耐受性可接受。预计 2020 年开展AD一级预防（A3研究）和二级预防（A45研究）的临床研究。

6.拜耳拟收购干细胞疗法研发公司BlueRock Therapeutics。拜耳将收购专注利用诱导性多能干细胞（iPSC）平台，研发神经病学、心脏病学和免疫学领域干细胞疗法的BlueRock公司，进一步研发基因工程化细胞疗法。通过并购，拜耳将拥有BlueRock的CELL+GENE平台，包括广泛的知识产权和相应的技术平台，其中包含专有的iPSC技术、基因工程技术和细胞分化技术。iPSC技术平台是基于诺贝尔奖得主山中伸弥（Shinya Yamanaka）教授的发明，该技术可使健康人的体细胞转化为iPSCs，进而分化为肝细胞或是其他任何需要再生的细胞。预计在2019年底之前，其帕金森病研发项目将进入临床阶段。

7.FDA发布多项妇科及新生儿临床研究指南。FDA发布几种常见妇科病用药临床研发行业指南以及一份针对新生儿的新治疗药物的指南草案。与之前的指南草案相比，细菌性阴道病药品临床研发指南明确了主要疗效终点评价时间以及改动了用药的适用性部分；外阴阴道念珠菌病用药指南修改了简介和定义, 增加了主要疗效终点评价时间说明；单纯性尿路感染药品临床研发指南几乎没有变化；新公布的《针对新生儿研究的临床药理学考虑要点》在研究人群、剂量选择、处方等的考虑要点方面更加具体化，是FDA公布的首份涉及新生儿用药临床具体考虑要点的指南草案。

1.手机自拍有望让血压监测更简单。加拿大多伦多大学与杭州师范大学联合开发的新技术--一款基于手机自拍的软件有望让血压监测更简单。该技术通过手机拍摄的视频，利用透皮光学成像技术来监测面部血流变化，在机器学习算法和血压计算模型的基础上最终量出血压。1,328名加拿大和中国成人参与验证该方法的准确度，结果显示，这款“自拍”软件测量收缩压、舒张压、脉压的平均偏差分别为0.39±7.30 mm Hg、−0.20±6.00 mm Hg、0.52±6.42 mm Hg；收缩压、舒张压和脉压的准确度达94.8%、95.7%和95.8%。研究成果发表在美国心脏协会旗下期刊Circulation: Cardiovascular Imaging。

2.浙江：2019年实现“一码看病”全覆盖。浙江省多部门联合发布消息，2019年浙江省将深入推进“看病不用卡，只需一个码”的数字健康服务改革。整合居民电子健康卡和电子社保卡（医保卡）后形成“健康医保卡”，将于2019年年底前实现所有省市县级医院全覆盖。百姓通过浙江政务服务平台“浙里办”App申领电子“健康医保卡”后，拥有属于自己的一个健康“二维码”。凭借此码在省内医疗机构实现预约挂号、就诊报到、（医保）费用结算、取药、检查检验结果查询等线上线下的全流程服务。

3.上海优质医疗资源和居民就医“双下沉”。上海市医改工作推进大会日前召开。据介绍，上海15分钟内到达最近医疗点的家庭比例达到100%，家庭医生签约居民已超700万人，二三级医院平均每月为家庭医生优先预留13.8万个门诊号源，“1+1+1”（1家市级医院、1家区级医院、1家社区卫生服务中心）组合内就诊率达71%，社区卫生服务中心门诊量占全市1/3，优质医疗资源和居民就医“双下沉”。