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1.首个新4类注射用帕瑞昔布钠获批上市。百裕制药4类仿制药注射用帕瑞昔布钠获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，成为该品种首个通过一致性评价的产品。帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，主要用于术后疼痛的治疗，是临床多模式镇痛的基础用药之一。该药原研药（Dynastat）由辉瑞和法玛西亚联合开发，2008年获批进口中国，商品名为特耐，2016年中国销售额约7.65亿元。该品种获批的国内厂家包括科伦药业、齐鲁制药等17家。

2.东阳光艾司奥美拉唑首家通过一致性评价。东阳光3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获国家药监局批准上市，成为该品种首家通过一致性评价的产品。艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）是奥美拉唑的单一异构体，两者均属于质子泵抑制剂，用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。原研厂家阿斯利康的埃索美拉唑2019年销售额为14.83亿美元。目前国内上市销售的艾司奥美拉唑有肠溶片、肠溶胶囊等剂型。其中该品种肠溶胶囊目前只有莱美药业生产销售。

3.正大丰海依达拉奉获批治疗“渐冻人”。正大丰海国内首仿依达拉奉氯化钠注射液（依必坦）用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称渐冻人症）的新适应症获国家药监局批准。依必坦成为国内唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。依必坦是一种自由基清除剂，被认为能够缓解氧化应激的影响，而这可能是ALS发病和病情发展的关键因素。其抗氧化作用被认为能够为神经系统提供神经保护性支持，潜在延缓疾病发展或限制额外伤害。目前原研产品田边三菱研发的Radicava已获批进口中国。

4.百济神州泽布替尼即将国内获批上市。5月26日，百济神州泽布替尼（zanubrutinib）的两项上市申请审评状态同时更新为“在审批”，适应症为：复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。两项申请同时更新，预示着泽布替尼在国内有望同时获批这两个适应症，成为首个获批上市的国产BTK抑制剂。2019年11月，泽布替尼已获FDA加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年MCL患者，成为首个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。

5.中国生物制药/康方生物PD-1申报上市。中国生物制药与康方生物联合开发的PD-1单抗药物安尼可（派安普利，AK105）的新药上市申请获国家药监局受理，用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。经典型霍奇金淋巴瘤是一种B细胞恶性淋巴瘤，也是年轻人最常见的恶性肿瘤之一，发病率高峰在40岁左右。在中国，目前已有6家国内企业的PD-1/PD-L1药物上市或申报上市。

6.信达生物抗TIGIT单抗首例患者给药。信达生物宣布其开发的重组全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)单克隆抗体IBI-939的I期临床研究完成中国首例患者给药。该研究旨在评估IBI-939单药或联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性和初步抗肿瘤有效性。TIGIT是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一。目前，全球尚未有该靶点的单抗药物获批。该研究是中国第一个靶向TIGIT药物的临床研究。

7.康宁杰瑞与应世生物拟开展联合用药临床研究。康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046与应世生物FAK抑制剂IN10018拟开展联合研究，评估治疗胰腺癌的安全性、耐受性和有效性。KN046是全球首创抗体药物，正在非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等多种类型癌症中开展单药或联合用药的临床研究。IN10018是应世生物的引进品种，除了单药对多种肿瘤有效之外，IN10018有望克服肿瘤基质纤维化屏障，提高局部免疫功能，具备成为诸多现有治疗方案的联合药物的潜力。  

1.CD19靶向抗体tafasitamab在欧盟进入审查。MorphoSys/Incyte新型CD19靶向单抗药物tafasitamab（MOR208）的营销授权申请获欧洲药管局受理，联合来那度胺用于治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。在一项II期L-MIND研究中，tafasitamab联合来那度胺在R/R DLBCL患者中总缓解率达60%、完全缓解率达43%；中位随访17.3个月时，中位无进展生存期为12.1个月；中位缓解持续时间为21.7个月。中位随访19.6个月时，中位总生存期尚未达到，12个月生存率为73.3%。目前，这一组合相同适应症的上市申请也正接受FDA的优先审查，PUDFA日期为8月30日。

2.拜耳广谱靶向抗癌药Vitrakvi在日本申请上市。拜耳（Bayer）公司口服TRK抑制剂Vitrakvi（larotrectinib）已向日本厚生劳动省提交其用于治疗携带NTRK基因融合的晚期/转移性实体瘤儿童和成人患者的新药上市申请。三项研究共计102例成人和青少年患者的汇总数据显示，Vitrakvi在20多种不同组织学的实体瘤中总缓解率达72%（95%CI:62,81），其中完全缓解率为16%、部分缓解率为55%。患者首次缓解的中位时间为1.81个月时，中位缓解持续时间尚未达到，75%的患者缓解持续时间≥12个月。接受治疗的患者中，88%（95%CI:81,95）的患者在治疗开始一年后仍存活。在分析时中位无进展生存期（PFS）尚未达到。

3.默克evobrutinib多发性硬化症108周数据积极。默克雪兰诺公布其BTK抑制剂evobrutinib治疗复发/多发性硬化症（RMS）的II期开放标签扩展（OLE）研究的长期数据。在267例随机患者中，213例患者完成了108周的治疗（双盲期主研究48周，OLE 60周）。结果显示，在OLE期间没有新的安全信号出现；双盲期与OLE期的年复发率（ARR）结果保持不变，在双盲期接受evobrutinib 75mg BID（每天2次）的患者在第48周的ARR为0.11（95%CI:0.04–0.25）、在第108周的ARR为0.12（95%CI:0.06–0.22）；BID给药方案比QD（每天一次）给药方案对临床结果的疗效更高。据悉，evobrutinib是首个显示出持续108周高疗效的BTK抑制剂。

4.新型抗菌药MGB-BP-3达II期研究终点。MGB Biopharma公司新型抗菌药MGB-BP-3一线治疗艰难梭菌感染（CDI）的II期临床结果积极。该研究评估3种剂量治疗的效果。结果显示，最低剂量（125mg，每日2次）MGB-BP-3治疗组显示出优于预期的疗效，并且这一趋势得到进一步改善；第二剂量（250mg，每日2次）MGB-BP-3治疗组显示出最大疗效，可获得100%的初步治愈、100%的持续治愈，且在完成治疗后4周进行测定，疾病复发率为0；MGB-BP-3显示出良好的安全性和耐受性，无严重不良事件（SAE）报告。

1.新冠病毒或早已广泛存在于人群中。上海市公卫临床中心卢洪洲教授与转化医学国家重大科技基础设施（上海）陈赛娟院士领衔的联合攻关团队，对2020年1月20日至2月25日期间上海收治的326例新冠肺炎病人的临床症状、免疫检测、病毒学数据进行全面深度分析后发现，自2019年年底到今年年初，病原体可能已较为广泛地存在人群中。在疫情发生时华南海鲜市场并非最初的发生地，病原体很可能在更早的时候从共同的祖先的多个分支独立传播扩散，最终形成这次暴发。研究成果在线发表于《自然》上。

2.日本出生仅6天婴儿成功获胚胎干细胞移植。日前，日本医生成功地将来自胚胎干细胞的肝细胞移植到一名仅有6天大的新生儿体内，这是全球首例，这或许为婴儿提供新的治疗选择。据悉，这名新生儿患有尿素循环障碍(UCDs)，肝脏无法分解有毒的氨。医生们尝试“过桥疗法”，将1.9亿个来源于胚胎干细胞(ES细胞)的肝细胞注射到婴儿肝脏的血管中进行治疗。治疗结束后患者没有血氨浓度的增加，并能成功完成下一阶段的肝脏移植。目前，婴儿已从亲生父亲那里接受了肝脏移植，并在出生六个月后出院。

3.让罕见病患者都能用上药。全国政协委员、国家卫健委罕见病诊疗与保障专委会副主任委员丁洁等多位全国人大代表、政协委员为两会带来了《关于建立中国罕见病医疗保障“1+4”多方支付机制的建议》提案/建议案。丁洁表示，多方支付之“1”是指将《第一批罕见病目录》的相关药物逐步纳入医疗保障，进入国家基本医保用药目录，或在政策容许的情况下，进入省级统筹范畴。多方支付之“4”包括建立罕见病专项救助项目，统筹安排慈善基金进入罕见病支付机制，引导商业保险进入罕见病医疗支付机制，以及罕见病患者支付力所能及的医疗费用。

【复星医药】控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片（商品名称：朝晖先®）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价

【太龙药业】京港基金拟出资人民币13,000万元增资至深蓝海获得其20%的股权，再以该股权作价增资至本公司的子公司新领先，获得新领先12.62%股权

【海思科】为控股公司Haisco-USA提供不超过80万美元的财务资助；为控股公司Silara Medtech Inc.提供不超过450万美元的财务资助

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