1、依据

RB/T 033-2020《微生物检测方法确认与验证指南》

2、根据目的选择合适样品

实验室优先根据方法规定预期用途，选择基质的种类和类型。

例如：

想做牛奶中的微生物方法确认，那么方法确认就应该选择牛奶相关的样品。

2、阳性样品的选择

试样品优先选择自然污染的样品，

如果无法获得足够数量的自然污染样品，则允许使用人为污染样品。

3、样品基质的选择

测试样品的基质，要包含：

（1）不同含量的背景微生物（高含量，低含量）的样品

（2）不同加工方式的样品

（3）原始（未加工）的样品。

4、实例

实例1：

如果待确认方法仅适用于某类基质，则只需对该类基质进行确认。

如果待确认方法适用于多种基质。

如食品，至少选择5类食品，其中每类食品选择不少于3种不同类型样品（如未加工食品、初加工食品及深加工食品等）进行测试研究，不同类型样品各20份。

实例2：

对于定性方法，理想状态是每种类型样品中有10份是阳性样本，10份是阴性样本，至少对于每一类基质，应设置50%的阳性样本。

注意：

全部阴性或阳性的样品水平是没有意义的。