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嘉峪检测网 2021-05-25 17:46
2021年6月开始实施的医疗器械标准清单
(嘉峪检测网整理20210525)
序号 |
标准号 |
标准名称 |
发布日期 |
实施日期 |
1 |
YY/T 0010—2020 |
口内成像牙科X射线机专用技术条件 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
2 |
YY/T 0286.4—2020 |
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
3 |
YY/T 0345.1—2020 |
外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
4 |
YY/T 0513.2—2020 |
同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
5 |
YY/T 0628—2020 |
牙科学 牙科设备图形符号 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
6 |
YY/T 0651.3—2020 |
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
7 |
YY/T 0694—2020 |
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
8 |
YY/T 0719.6—2020 |
眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
9 |
YY/T 0726—2020 |
无源外科植入物联用器械 通用要求 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
10 |
YY/T 0809.12—2020 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
11 |
YY/T 1133—2020 |
无源外科植入物联用器械 金属骨钻 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
12 |
YY/T 1216—2020 |
甲胎蛋白测定试剂盒 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
13 |
YY/T 1686-2020 |
采用机器人技术的医用电气设备 分类 |
2020/2/21 |
2021/6/1 |
14 |
YY/T 1691-2020 |
牙科学 手机扭矩传送器 |
2020/2/21 |
2021/6/1 |
15 |
YY/T 1692-2020 |
牙科学 热熔牙胶充填机 |
2020/2/21 |
2021/6/1 |
16 |
YY/T 1694-2020 |
放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 |
2020/2/21 |
2021/6/1 |
17 |
YY/T 1698-2020 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
18 |
YY/T 1701-2020 |
用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
19 |
YY/T 1708.1-2020 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
20 |
YY/T 1714-2020 |
非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
21 |
YY/T 1715-2020 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
22 |
YY/T 1716-2020 |
组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
23 |
YY/T 1724-2020 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
24 |
YY/T 1729-2020 |
真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
25 |
YY/T 1730-2020 |
一次性使用血液透析导管 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
26 |
YY/T 1731-2020 |
人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
27 |
YY/T 1732-2020 |
口腔曲面体层X射线机专用技术条件 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
28 |
YY/T 1734-2020 |
腹膜透析用碘液保护帽 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
29 |
YY/T 1736-2020 |
评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 |
2020/6/30 |
2021/6/1 |
来源:嘉峪检测网