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2021年6月开始实施的医疗器械标准清单

嘉峪检测网        2021-05-25 17:46

2021年6月开始实施的医疗器械标准清单

(嘉峪检测网整理20210525)

 

 

序号

标准号

标准名称

发布日期

实施日期

1

YY/T 0010—2020

口内成像牙科X射线机专用技术条件

2020/6/30

2021/6/1

2

YY/T 0286.4—2020

专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

2020/6/30

2021/6/1

3

YY/T 0345.1—2020

外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求

2020/6/30

2021/6/1

4

YY/T 0513.2—2020

同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

2020/6/30

2021/6/1

5

YY/T 0628—2020

牙科学 牙科设备图形符号

2020/6/30

2021/6/1

6

YY/T 0651.3—2020

外科植入物 全髋关节假体的磨损  第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

2020/6/30

2021/6/1

7

YY/T 0694—2020

球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

2020/6/30

2021/6/1

8

YY/T 0719.6—2020

眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南

2020/6/30

2021/6/1

9

YY/T 0726—2020

无源外科植入物联用器械 通用要求

2020/6/30

2021/6/1

10

YY/T 0809.12—2020

外科植入物 部分和全髋关节假体  第12部分:髋臼杯形变测试方法

2020/6/30

2021/6/1

11

YY/T 1133—2020

无源外科植入物联用器械 金属骨钻

2020/6/30

2021/6/1

12

YY/T 1216—2020

甲胎蛋白测定试剂盒

2020/6/30

2021/6/1

13

YY/T 1686-2020

采用机器人技术的医用电气设备 分类

2020/2/21

2021/6/1

14

YY/T 1691-2020

牙科学 手机扭矩传送器

2020/2/21

2021/6/1

15

YY/T 1692-2020

牙科学 热熔牙胶充填机

2020/2/21

2021/6/1

16

YY/T 1694-2020

放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法

2020/2/21

2021/6/1

17

YY/T 1698-2020

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

2020/6/30

2021/6/1

18

YY/T 1701-2020

用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V  ELI粉末

2020/6/30

2021/6/1

19

YY/T 1708.1-2020

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求

2020/6/30

2021/6/1

20

YY/T 1714-2020

非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法

2020/6/30

2021/6/1

21

YY/T 1715-2020

外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料

2020/6/30

2021/6/1

22

YY/T 1716-2020

组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征

2020/6/30

2021/6/1

23

YY/T 1724-2020

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒

2020/6/30

2021/6/1

24

YY/T 1729-2020

真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒

2020/6/30

2021/6/1

25

YY/T 1730-2020

一次性使用血液透析导管

2020/6/30

2021/6/1

26

YY/T 1731-2020

人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒

2020/6/30

2021/6/1

27

YY/T 1732-2020

口腔曲面体层X射线机专用技术条件

2020/6/30

2021/6/1

28

YY/T 1734-2020

腹膜透析用碘液保护帽

2020/6/30

2021/6/1

29

YY/T 1736-2020

评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

2020/6/30

2021/6/1

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来源:嘉峪检测网