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嘉峪检测网 2021-06-24 22:52
克服药品生产过程中的瓶颈——对于一家药品生产企业来讲,药物成分的粉化是生产过程中的一个重要环节。在药品生产能力成为生产过程中的最大问题时,生产厂家就要设法去解决,为优化生产过程, Frewitt 公司把两个生产过程集成到一个设备系统中完成。
在一台生产设备中结块的原材料被粉碎、被研磨成粒度200 μm 的大量颗粒
Delump Witt 粉化设备的最大优点
● 提高了生产能力,缩短了结块原材料的粉化时间;
● 充分挖掘了高速粉碎、研磨设备的设备性能;
● 封闭式的系统减少了粉尘的产生;
● 移动式解决方案方便了在现有生产线中的集成和搬运;
● 快速的收回投资;
● 高效、高可靠性、可清洗、符合GMP 药品生产质量管理指南的规定和要求等是市场上无法替代的解决方案。
土耳其的Sanovel 公司生产不同给药方式的糖尿病治疗药品。在这些糖尿病治疗药物中,除了有效药物成分之外,还有二甲双胍。在公司伊斯坦布尔的生产基地里,二甲双胍是按一袋25~80 kg 的大袋供货的。在二甲双胍的运输和存储过程中,原来呈粉状的药物成分被压实、结块。因此这些结块的原材料要在药品生产过程之外粉化成200~300 μm 的粉末。一个批次275 kg 二甲双胍的粉化需要很长的时间:在高速粉碎、混合设备中也要持续若干小时。Sanovel 公司的技术负责人认识到,粉化工艺过程是药品生产中的一个薄弱环节,而且是一个非常棘手的薄弱环节。需要一个新的解决方案,即能够明显降低粉化时间的解决方案。它因在各个造粒生产过程中有着平衡的生产过程。只有这样才有可能克服整个生产过程中的薄弱环节,才能提高整套设备的生产能力。
为了缩短一个批次275kg 二甲双胍的粉化时间, 他们联系了Frewitt 公司。因为Frewitt 公司已经成功解决了另一家客户中的类似难题,因此在解决这一问题时已经轻车熟路了。解决方案是现成的,即传统的两道不同工序:粉碎和研磨集成在DelumpWitt 设备这一道工序中。在这一设备中,结块的原材料被预先粉碎,并按照规定的粒度研磨成颗粒。这一设备有一个结块预碎的锥形漏斗,可以把大型结块粉碎成60×30×20 cm 的小块, 设备的粉碎机和锥形筛磨可以配用不同粒度的筛网,完成原材料的精磨。转子和筛网都可以方便的取出来清洁。
Delump Witt 设备满足了Sanovel 公司的所有目标要求。生产时,人工将结块的二甲双胍放入漏斗,预碎,最终研磨成粒度250 μm的颗粒。一个批次275 kg 的二甲双胍现在只需10 min 就粉化完毕,可以毫无问题地经吸送设备送入后续的湿式造粒设备中了。这样,这家土耳其公司就能够充分挖掘粉碎机的生产能力了。Delump Witt 设备能够快速、方便的卫生清洁,是按照GMP 药品生产质量管理指南的规定和要求设计的。像人们所熟悉的那样:设备的零部件可以人工清理、冲洗,或者通过内部的冲洗喷嘴自动的完成CIP 原位清洁。自Sanovel公司使用这一粉化设备以来,他们可以简简单单的把粉化设备从一个车间搬运到另一车间使用,从而也提高了药品生产的灵活性。
来源:制药业