Adagio Medical在心脏节律学会年会上公布其对房颤患者进行超低温冷冻消融（ULTC）的多中心前瞻性研究结果。

本项研究涉及79名患者，其中45名患者为持续性房颤患者，自首次诊断以来房颤平均持续时间超过三年。单次手术12个月后，82%患者没有出现房颤症状，而且手术并发症发生率仅为1.5%。在持续性房颤患者中，85%患者没有出现房颤症状。

美敦力公布STOP PERSISTENT前瞻性研究中显示最终一级有效性终点12个月随访成功率为54.8%主要安全性事件发生率0.6%。

从临床数据上看， 无论是治疗效果和并发症，都有优于美敦力的Arctic Front系列产品， 但是Adagio Medical临床研究涉及范围小，从而使临床数据说服力大大折扣。期待后期Adagio Medical大范围临床研究，来进一步证实iCLAS System治疗房颤有效性。

在年会上，Adagio Medical除了公布最新临床研究外。还向大家介绍其最新“黑科技”---脉冲场冷冻消融（PFCA），这是一款极具想象力的产品：冷冻消融+电脉冲，将前五年最热技术和如今最热技术合二为一。尽管不清楚1+1是否会大于2，但是这种创新精神却临床最急需。

Adagio Medical已经开始对单型室性心动过速患者的临床研究（脉冲场冷冻消融（PFCA），并报告早期的临床前数据。这些数据表明，与传统的PFA相比，即使在更高的能量水平下，PFCA也可以在不产生微泡和肌肉骨骼收缩（其微泡被认为是PFA最大临床风险） 。

这是由于PFCA望克服PFA的“阿喀琉斯之踵”，即组织选择性，原因是心肌组织含有其他组织（如脂肪组织）。心腔中的血液具有比心肌组织小的电阻，从而导致导管附近血液中的显着电流密度。由于电解，该电流可能导致血液中产生微气泡。在我们的 PFCA 手术过程中，导管由管心针放置在目标病变的位置，然后是一个短暂的冷冻周期，用冰覆盖导管并将其与血液隔离，防止电解形成气泡。冷冻导管使其在 PFA 治疗过程中粘附在组织表面。

因此Adagio Medical认为PFCA有望进一步提高PFA的安全性和有效性。

iCLAS System

iCLAS System由冷冻消融导管、食管球囊和主机三个部分构成。

冷冻消融导管具有高冷却功率和超低温冷冻消融功能，能够在心内膜应用中产生长时间连续和跨壁损伤。其冷冻消融最长消融长度110mm，导管直径只有2mm，同时也还具有冷冻消融和电位标测两种功能结合，实现消融和诊断功能融合，可以在冷冻时实时检测肺静脉前缘的电位。

主机能为冷冻消融导管提供长时间的冷源。

食管球囊是一种顺应性球囊，球囊内部能够通过连续循环的温水，使食道温度，进而减少膈神经损伤等并发症。如果结合PFAC，将完全规避对食道和膈神经造成损伤的风险。

iCLAS System冷冻技术

iCLAS System采用近临界氮冷冻技术（Near Critical Nitrogen，NCN），相比于现有冷冻技术具有很多优势。例如：该技术可以参数更低的冷冻温度（-196℃），更高的冷冻功率。因此可以使iCLAS System的冷冻消融导管的外径小于9Fr，最小到2mm。