本文亮点

近年来，全球手术机器人市场蓬勃发展。据弗若斯特沙利文、中商产业研究院综合数据显示，其市场规模由2016年的35.81亿美元增至2020年的83.21亿美元，复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长，并可能2022年达到155.74亿美元。

达芬奇手术机器人垄断市场已逾20年，但高位之下，大批觊觎已久的后来者们正不断发起新的冲击。如美敦力、强生、史赛克、捷迈、施乐辉等，都在通过研发、并购、拆分等多项动作装备自身优势。环顾国内市场，进口占绝对主导，国产企业伺机而动，天智航、威高、微创等也正在手术机器人领域借机突围、跑马圈地。群狼环伺之下，手术机器人赛道正呈现出全新态势。

直觉外科 

Intuitive Surgical（直觉外科）——手术机器人市场上最大的参与者之一，创建于1995年，创始人Frederic Moll，核心产品达芬奇系统。

自 2000 年 7 月首代达芬奇手术机器人通过 FDA 审核以来，Intuitive Surgical公司 研发设计了五代达芬奇手术机器人。

10月，全球外科手术机器人的领导者Intuitive Surgical（直觉外科）公布的三季度报显示，第三季度营收14.0亿美元，较去年的 10.8 亿美元同比增长29.6%，净收入为 3.81 亿美元，略低于普遍预期。

11月14日直觉外科宣布，全球外科医生使用达芬奇手术系统(da Vinci Surgical Systems)进行的机器人辅助手术已超过1000万例。

美敦力 

9月底，美敦力机器人登入亚洲。美敦力首次宣布其手术机器人---Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亚洲首例临床手术。

10 月 11 日，美敦力宣布，其 Hugo™ 机器人辅助手术 (RAS) 系统已获得 CE标志，授权该系统在欧洲销售。CE 标志批准用于泌尿科和妇科手术，约占当今所有机器人手术的一半。

11月23日，Geoff Martha表示，由于全球供应链的紧缩和初始制造问题，其手术机器人Hugo将延迟推出。而这也意味在2022财年，美敦力的销售额可能会低于美敦力设定的5000万至1亿美元的目标。

强生 

2019年，强生34亿美元收购了Auris Health。通过此次收购，强生得以聘请外科机器人专家 Frederich Moll医学博士加入。Moll是 Auris Health 的首席执行官兼创始人，他的主要成就之一是他与他人共同创立了 Intuitive Surgical。

2020年11月强生推出Ottava系统，并表示计划于2022 年下半年开始首次人体试验。

但近期强生公司表示，受到技术发展的挑战以及新冠疫情的影响，包括所有行业都广泛经历的供应链限制，第三季度公布的9亿美元产品研发费用，与之前对2022年下半年的预测相比，延迟了大约两年。

史赛克 

史赛克的Mako关节手术机器人系统在世界范围内已广泛使用，全球市占率达9%，并已经CFDA获证，是目前唯一在国内能开展关节置换的骨科手术机器人。而其开发的Mako智能骨科机器人也在国内进行了首次手术。

2020年12月，国家骨科与运动康复临床医学研究中心借助此产品完成了全国首例智能骨科机器人辅助全新生物型人工膝关节置换手术，精准完成极高难度的生物型假体置入。

捷迈邦美 

2020年3月，捷迈邦美旗下的Medtech公司研发生产的手术机器人ROSA One通过了NMPA审核，正式登陆中国市场，成为了目前国内唯一一款获批上市、并可同时应用于脑外科与脊柱外科手术导航机器人，正式开始了其在国内市场的布局。

这款机器人由机器臂基座、摄像机基座、脚踏开关、导航工具及配件组成，用于在脑外科和脊柱外科手术中实现手术器械的定位。

施乐辉 

2020年7月，国际骨科巨头 Smith & Nephew（施乐辉）宣布新一代骨科手术机器人系统Cori通过FDA审核，正式于美国上市。

据悉，Cori可用于全膝关节置换术和单室膝关节置换术，相比Smith & Nephew以往的同类产品，Cori的工作效率更高，手术速度更快。Cori集成了智能机器人平台、软件、智能操作系统、数据分析系统等多个模块。在植入人工膝盖前，使用可视化切割技术准备，机械校准和韧带数据可以为每个患者定制治疗计划。

西门子 

2021年3月13日，西门子医疗Corindus途灵最新一代CorPathGRX介入手术机器人在海南博鳌超级医院完成其国内首例机器人辅助下冠状动脉介入治疗（PCI）手术，手术由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授团队操作完成。

天智航 

天智航是一家专注于骨科手术机器人研发、生产、销售及服务的机器人公司，从营收结构来看，天智航主要由骨科手术导航定位机器人、手术中心专业工程、配套设备、耗材与技术服务四大主营业务构成，2017年至2019年，骨科手术导航定位机器人销售占比在75%至93%之间，为营收“主力军”。

日前，北京天智航医疗科技股份有限公司发布公告，公司取得了由加拿大标准协会颁发的手术机器人北美认证证书，由此成为国内第一家取得该证书的手术机器人公司。

Robotics-guided Orthopedic Surgical System，即天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版，也成为了国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。据悉，天玑2.0骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。

威高 

威高的“妙手”手术机器人是中国自主研发的新一代机器人手术系统，在机器人系统机械设计、主从控制、立体图像与系统集成等关键技术上均取得了重大突破，具有7个自由度，能实现540°末端旋转多操作，并能通过5G技术实现3000公里以外的手术。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

该产品由医生操作台、患者操作台、手术器械、电源线和线缆组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。该产品为国内首个采用主从控制进行腹腔手术操作的设备。

微创 

日前，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司登陆港股，微创机器人成为继心脉医疗和心通医疗后，从微创医疗拆分出的第三家上市公司。

微创医疗机器人成立于2015年。招股书指出，公司位居全球手术机器人公司第一梯队之列，公司业务覆盖设计、开发及商业化创新手术机器人。旗下现有3款旗舰产品被纳入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序，俗称绿色通道。上述三款产品分别为蜻蜓眼三维电子腹腔镜、图迈腔镜手术机器人、鸿鹄关节置换手术机器人。

联影 

近日，华中科技大学同济医院、华中科技大学、武汉联影智融医疗科技有限公司三方合作的“三维影像导航手术机器人整机系统研发项目”正式启动，此项目也是2021年度武汉市“卡脖子”技术“揭榜挂帅”攻关项目之一，牵头揭榜单位也是联影集团控股子公司武汉联影智融医疗科技有限公司。

今年4月，联影医疗武汉总部基地正式启用。该基地投用后，到2028年，将实现高端医疗设备本土化生产和销售，预计年收入百亿元。联影医疗将在武汉重点打造联影高端医疗设备研发及智能制造中心，自主研发生产手术机器人、医疗可穿戴设备等先进医疗装备。

键嘉机器人 

键嘉机器人首款关节置换手术机器人产品“ARTHROBOT”已进入临床试验阶段，有望成为首个获得NMPA注册证的国产关节置换手术机器人。

产品方面，键嘉拥有自主知识产权的手术机器人能为关节外科提供整体解决方案，实现“术前、术中、术后”全流程覆盖。不仅在关键技术上做到了创新研发，更在临床应用端紧贴医生需求，解决传统人工关节置换手术的痛点。

元化智能 

近日，元化智能科技（深圳）有限公司（简称“元化智能”）完成2亿元A轮融资。本轮融资由红杉中国、招银国际资本联合领投，原股东深圳市创新投资集团有限公司及旗下红土医疗基金跟投。

据了解，本轮融资主要用于全膝关节置换手术机器人的注册申报、市场推广以及髋关节置换手术机器人的临床试验等。

鑫君特 

成立于2015年，主攻中国最智能化的骨科手术机器人研发创新型平台，实现“机器人+AI”有机结合。

其脊柱外科手术导航定位系统于2021年2月成功获得NMPA注册证，该获批产品为我国国产首家导航+手术操作的全智能骨科手术机器人。

苏州康多 

苏州康多机器人有限公司于2014年01月07日成立，公司于2019年年初和年中分别完成了世界首例基于5G网络的机器人远程手术试验和世界首例多点协同5G远程机器人手术试验，产品通过创新医疗器械特别审批。

其旗下多微创手术机器人系统是一种多机械臂的腔镜微创手术机器人产品，包括医生控制台、多臂机器人系统、多自由度手术微型器械、高清3D视觉系统等产品及相关辅助设备。

罗森博特 

今年1月，智能手术机器人研发企业北京罗森博特科技有限公司（ROSSUM ROBOT）完成数千万A轮融资，由沸点资本领投，老股东雅惠投资跟投。本轮融资将进一步推进罗森博特骨科手术机器人业务进入一个新的阶段。