2022年1月20日，一名联邦法官判处佛罗里达州一个叫Duniel Tejeda的35岁男子30个月监禁，同时法院还命令Tejeda支付210万美元的赔偿金，罪名是他参与了伪造临床药物试验数据的造假。 

根据法庭文件，Tejeda在迈阿密一家名为Tellus Clinical Research 的临床研究公司担任项目经理和研究经理。作为认罪协议的一部分，Tejeda承认他与其他人同意在医疗记录中伪造数据，这些数据与旨在评估各种医疗状况的临床试验有关，包括阿片类药物依赖、肠易激综合征和糖尿病肾病。除其他外，Tejeda伪造了数据，使受试者看起来好像参加了试验，而实际上他们并没有。

这些试验是为了评估一种用于治疗肠易激综合征、阿片类药物依赖和糖尿病肾病的药物。在过去，Tellus曾与辉瑞、吉利德和武田等巨头合作。其中一些试验的工作过去曾受到质疑，包括由Braeburn Pharmaceuticals赞助的阿片类药物依赖试验，以及由吉利德(Gilead)运营的糖尿病试验。去年3月，包括老板在内的另外四名员工被控合谋进行邮件和电信欺诈以及洗钱指控。

“临床试验有助于确保新药对公众安全有效，”司法部民事部门代理助理总检察长布赖恩·博因顿 (Brian M. Boynton) 说。“伪造临床试验数据破坏了药物批准过程的一个关键组成部分。司法部将继续与我们在食品和药物管理局 (FDA) 的合作伙伴合作，调查和起诉任何通过伪造临床试验数据将个人利益置于公共卫生之上的人。”

“来自临床试验的可靠和准确的数据是FDA评估新药的基石”FDA刑事调查办公室(OCI) 助理专员Catherine A. Hermsen 说。“受损的临床试验数据可能会影响该机构关于正在审查的药物的安全性和有效性的决定。我们将继续监督、调查并将那些行为可能破坏FDA 批准程序并危及公众健康的人绳之以法。”

参考资料：https://www.justice.gov/opa/pr/florida-study-coordinator-sentenced-scheme-falsify-clinical-drug-trial-data