ONWARD Medical 宣布在《Nature Medicine》 上发表 STIMO-BRIDGE 研究结果。该研究强调了使用 ONWARD 的技术使即使是最严重的脊髓损伤形式的人也能够再次行走、站立、骑自行车和游泳。

脊髓损伤 (SCI) 是由脊髓任何部位的损伤引起的。根据损伤的严重程度，通过损伤传递信号变得具有挑战性甚至不可能，并且受伤的人可能会失去肌肉控制和感觉。仅在美国就有美国有近 30万人患有 SCI。其中不少因为脊髓损伤而导致瘫痪，而且目前还没有可靠的治疗手段。意味着这些患者终生失去运动能力，可能终生与轮椅为伴。

随着ONWARD Medical 公布其产品ONWARD ARCIM的临床研究结果，为成千上万因为脊髓损伤而导致瘫痪的患者带来新希望。

本次 STIMO-BRIDGE 研究总共3位29 至 41 岁男性患者参与研究。参与者在硬膜外腔（椎骨和脊髓膜之间的区域）植入了 16 个电极装置。电极接收来自植入腹部皮肤下的起搏器的电流。试验中的所有患者在受伤下方都完全丧失了自主运动。两人也完全失去了知觉。但在设备到位后，研究人员可以使用平板电脑启动独特的电脉冲序列，通过起搏器发送到硬膜外电极，以激活参与者的肌肉。

研究人员说，其他研究在手术后不久就可以看到植入类似装置的运动，但这是第一项报告所有参与者可以在手术后仅一天独立地在跑步机上迈步的研究。

术后，三名患者在ONWARD激活后一天内在跑步机上独立行走。患者每周接受四次一到两个小时的物理治疗。经过三四个月的持续训练，一名患者一次可以站立两个小时、另一个可以独立行走500米、第三名患者甚至再次爬楼梯。最后在五个月的康复训练后可以进行站立、行走、游泳和骑自行车。

可以说ONWARD这种脊髓电刺激是恢复脊髓损伤患者运动功能的一种很有前景的治疗选择，有望改变脊髓损伤而瘫痪患者重新回归正常生活。

ONWARD

ONWARD的ARC疗法旨在对脊髓进行有针对性的程序性刺激，以恢复脊髓损伤患者的运动和其他功能。

ONWARD可以通过植入式 (ARCIM) 或外部 (ARCEX) 提供，旨在提供有针对性的、程序化的脊髓刺激，以恢复 SCI 的运动和其他功能，最终提高生活质量。ONWARD 的两个技术平台都获得了 FDA “突破性设备”称号。

ARCEX：一种非侵入性平台，由可穿戴刺激器和无线编程器组成。目前正在进行的 Up-LIFT 试验中，我们旨在评估其恢复 脊髓损伤患者手和手臂功能的潜力。如果 Up-LIFT 试验成功，ARCEX 将在2023 年商业化，为上肢不便患者带来希望。

ARCIM：一种植入式平台，由植入式脉冲发生器和与脊髓直接接触的导线组成。该系统由可穿戴组件和智能手表控制。正在探索 ARCIM 的潜在适应症包括步行、站立、痉挛减少、血压调节改善、性功能和膀胱/肠道控制。

ARCIM也是本项研究主角，在STIMO-BRIDGE的研究证明了这项技术能够让长期瘫痪的人在几乎没有或根本没有帮助的情况下重新站立和行走。患者只有在接受ARCIM刺激时才能恢复腿部的自主运动。ARCIM关闭时，将无法进行自主运动。电极可以终生保留，但ARCIM需要每九年更换一次。

随着STIMO-BRIDGE研究成功，ARCIM正式进入IDE研究阶段。