1《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》

发布日期：2022.02.09

文号：国家药品监督管理局2022年第8号通告

律师解读：国家药监局修订并发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。本指导原则适用于申请注册或备案的医疗器械产品，包括体外诊断试剂产品。

2《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》

发布日期：2022.02.11

文号：药监综械注〔2022〕13号

律师解读：国家药监局修订《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自2022年2月9日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》（食药监械管〔2015〕63号）同时废止。

3《国家药监局关于批准注册208个医疗器械产品公告(2022年1月)》

发布日期：2022.02.18

文号：国家药品监督管理局2022年第17号公告

律师解读：2022年1月，国家药监局批准注册境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个。