2022年最受期待的5款新型医疗器械

01 雅培FreeStyle Libre 3

雅培第三代Freestyle Libre连续血糖监测（CGM）系统获得了CE标志并申请 FDA批准。Freestyle Libre 3连续血糖监测技术通过植入葡萄糖传感器对皮下组织液葡萄糖浓度进行实时监测，是独立于传统血糖检测的新方法，不仅可以提供连续、实时的葡萄糖读数，还可以将检测结果自动传送到智能手机，在减轻患者痛苦的同时，做到持续提供数天的全天血糖信息。

雅培糖尿病业务高级副总裁 Jared Watkin 在公司获得 CE 标志后表示：“只要有提高标准的空间，雅培就不会停止创新。我们用FreeStyle Libre 3再次做到了这一点，这是最小的传感器，但却拥有一流的准确性。糖尿病患者是我们设计过程的首要关注对象，我们的下一代技术会更加谨慎，以提供更好的用户体验，使糖尿病管理变得简单并且尽可能无缝。”

02德康G7

Dexcom一直是推进实时CGM（连续血糖监测）技术的领导者和先驱之一，Dexcom G7也是2022年最受期待的医疗设备之一。在该公司最近的财报电话会议上，G7可能在6月的美国糖尿病协会会议之后获得FDA批准。Sayer在1月份的摩根大通医疗健康大会中说: “正如我在很多场合说过的，Dexcom G7 融合了人们对 G6 的喜爱，并使其变得更好, 这是一个集成式连续血糖监测设备（iCGM），它将在行业中树立新标准。” 

新G7传感器比G6小60%，更易于患者使用，从而及时发现不易被传统血糖仪所监测到的隐匿性高/低血糖，全面了解血糖波动情况，帮助患者将血糖控制在良好范围。G7一体化、隐蔽的可穿戴设备预热仅需30分钟，还保持了安卓和苹果系统的兼容性，甚至能与Apple Watch直接连接。Dexcom宣称：“世界上最畅销的实时CGM（Dexcom G7）现在功能更强大，更易于使用、体积更小、一体式可穿戴且拥有完全重新设计的移动应用程序。”

03iStent Infinite

Glaukos公司是一家眼科医疗技术和制药公司，专注于新型手术器械的开发和商业化，以及改善青光眼、角膜疾病和视网膜疾病治疗。Glaukos有望在今年为美国的青光眼患者推出iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System。iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System是一种三支架装置，能在手术中降低难治性青光眼患者的眼内压。

iStent Infinite Trabecular Micro-Bypass System的开发旨在解决当前青光眼治疗药物和手术疗法的局限性。iStent infinite通过一个小的颞部透明角膜切口从内部插入，绕过小梁网并被植入施莱姆氏管，以改善房水流出并降低眼内压。这可能减少病人对青光眼药物的依赖。已有临床研究表明，iStent infinite联合白内障手术能减少抗青光眼药物的使用，降低青光眼病人的药物依赖。

04Lensar Ally 白内障治疗系统

Lensar首席执行官Nick Curtis在公司第一季度财报电话会议上表示，FDA已通过Lensar的510(k)申请，Lensar迈出了将Ally自适应白内障治疗系统推向美国市场的第一步。

在最近的美国白内障和屈光手术学会 (ASCRS) 会议上，超过一半的Ally演示是由非 Lensar外科医生完成的。柯蒂斯说：“我很高兴，绝大多数外科医生在看到Ally演示后表示有兴趣在他们的手术中使用Ally。”Ally具有占地面积小、成像卓越的特点，还配有双脉冲激光和先进的散光管理工具。

如果获得批准，Lensar 预计今年将在美国推出该设备。我们相信，如果这些工具获批，将为飞秒激光白内障技术设定新的标准。

05SurVeil 药物涂层球囊

药物涂层球囊主要依靠其表面覆盖的药物发挥作用，通过球囊将药物送达病变部位，使药物与血管内膜紧密贴合，有利于药物在局部充分释放。 

Surmodics公司致力于为血管内医疗设备和化学成分提供表面改性技术，该公司曾预计其备受期待的SurVeil药物涂层球囊将在去年年底前获得FDA的批准，但由于该机构要求提供患者在治疗后两年和三年的随访数据，这一审批过程比预期要长。

在公司最近的财报电话会议上，Surmodics的高管指出，可能会在2023年第一季度末得到FDA的批准，一旦获得批准，该公司将向其商业合作伙伴雅培收取约2500万美元的里程碑付款。