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1.辉瑞JAK3/TEC抑制剂拟纳入突破性疗法。辉瑞口服特异性JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib胶囊（PF-06651600）获CDE拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为重度活动性溃疡性结肠炎。值得一提的是，此前该疗法已被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗≥12岁中重度斑秃患者。Ritlecitinib目前正被辉瑞开发用于治疗斑秃、克罗恩病、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎或白癜风患者，其中斑秃适应症的开发在美国已进入Ⅲ期阶段。

2.康诺亚IL-4Rα单抗拟纳入突破性疗法。康诺亚生物1类生物制品CM310重组人源化单克隆抗体注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为中重度特应性皮炎。CM310已在治疗特应性皮炎的Ⅱb期临床中达到主要终点，与安慰剂相比，CM310（300mgQ2W和150mgQ2W）治疗组16周时达到EASI-75的患者比例更高（73.1%和70.6%，vs18.2%）。去年3月，康诺亚已把CM310的哮喘适应症国内权益授予石药集团旗下津曼特生物。

3.徐诺HDAC抑制剂Ⅱ期临床积极。徐诺药业在ASCO2022年会上公布口服泛HDAC抑制剂艾贝司他单药三线治疗复发难治滤泡性淋巴瘤（XYN-605）的中国Ⅱ期临床的中期数据。在37例可评估患者中，艾贝司他达到70%的客观缓解率（ORR），完全缓解率（CR）为19%，疾病控制率（DCR）为93%。在≥60岁的16例患者中，ORR为88%，CR为31%，DCR为100%。该新药的安全性特征与已知研究一致。

4.上海研健SGLT抑制剂II期临床积极。上海研健开发的SGLT1/SGLT2双重抑制剂YG1699，在用于治疗I型糖尿病的美国II期临床达到主要终点。该项试验旨在比较YG1699与SGLT2单抑制剂达格列净相比用于I型糖尿病患者的疗效，主要评估在混合膳食耐受试验期间的餐后血糖控制。结果显示，YG1699能更为有效地控制患者的餐后血糖。详细数据将于今年9月的欧洲糖尿病大会(EASD)会议上公布。

5.加科思KRAS抑制剂早期临床积极。加科思药业在ASCO2022年会上首次公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822治疗非小细胞肺癌的Ⅰ期临床积极数据。在32例可评估患者中，JAB-21822的客观缓解率（ORR）为56.3%（18/32），疾病控制率（DCR）为90.6%（29/32）。在每日400mg及每日800mg的剂量组中，ORR为66.7%（8/12），DCR为100%（12/12）。此外，JAB-21822耐受性良好，在剂量递增阶段无剂量限制性毒性（DLT）。

1.度普利尤单抗获批用于婴幼儿湿疹。再生元与赛诺菲联合开发的IL-4/IL-13抑制剂度普利尤单抗（Dupixent）获FDA批准扩展适应症，用于治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿科患者。在一项Ⅲ期临床中，与外用皮质类固醇（TCS）相比，Dupixent联合TCS使患儿的皮肤症状完全或接近完全清除的比例达到28%（vs4%）；而且安全性特征与在6岁以上特应性皮炎儿童中观察到的结果相似。

2.Novavax新冠疫苗将获FDA批准上市。FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会推荐批准Novavax公司研发的新冠疫苗NVX-CoV2373上市。一项III期临床数据显示，该疫苗的总体疗效为90.4%，其中针对65岁及以上人群的保护力达到78.6%。但由于该研究是在Delta和Omicron变种出现之前进行的，因此该疫苗没有针对Omicron毒株的保护力数据。Novavax于5月31日启动的针对Omicron毒株的疫苗的III期试验，预计将在2022年下半年取得初步的结果。

3.糖尿病细胞袋移植疗法长期疗效积极。Sernova公司细胞袋移植疗法，在治疗此前依赖胰岛素治疗的1型糖尿病患者的Ⅰ/Ⅱ期临床最新结果积极。3例患者接受细胞袋包装的胰岛组织移植后，总体耐受性良好；并全部达到完全脱离胰岛素治疗的目标，其中1例患者维持胰岛素独立性超过2年；所有患者同时表现出积极的血清C肽水平，糖化血红蛋白均处于正常范围内。详细结果公布在美国糖尿病协会科学会议上。

4.诺华靶向组合疗法儿童脑瘤临床积极。诺华在ASCO年会上公布BRAF抑制剂Tafinlar联合MEK抑制剂Mekinist，用于治疗BRAF V600变异、儿科低级别胶质瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床积极结果。与标准化疗相比，这一组合显著提高患者的总缓解率（47%vs11%，p<0.001）；中位随访为18.9个月时，中位PFS达到20.1个月（vs7.4个月，HR=0.31，p<0.001）。如果获批，该组合有望为这些儿科脑瘤患者提供新标准治疗。

5.恩格列净真实世界分析结果积极。礼来与勃林格殷格翰开发的SGLT2抑制剂Jardiance（恩格列净），在美国糖尿病协会科学会议上，公布美国真实世界研究EMPRISE的两项分析数据。该研究评估糖尿病药物Jardiance在日常临床照护中与DPP-4抑制剂或GLP-1受体激动剂相比的疗效与安全性。研究结果显示，Jardiance与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比，可分别将因心衰导致住院的风险相对降低50%与30%；与DPP-4抑制剂相比，Jardiance与因心力衰竭或中风产生的综合性结果相关风险降低12%。

6.BMS撤回贫血疗法sBLA申请。百时美施贵宝宣布在美国撤回血红细胞成熟剂Rebrozyl用于非输血依赖性（NTD）β地中海贫血的补充生物制品许可申请（sBLA）。今年3月，该项sBLA的PDUFA日期被FDA延长至6月27日。百时美施贵宝目前已停止Rebrozyl用于这一适应症开发的II期临床BEYOND。该公司认为BEYOND试验收集到的数据无法向FDA阐明在该患者群体中Rebrozyl的收益风险状况。

1.清华大学拟成立医学部。6月6日，清华大学发布消息称，为服务健康中国战略，完善一流大学布局，立足清华新百年学科建设与发展目标，清华大学拟建立医学部（本部），并将于6月10日（周五）举办仪式，以统筹规划清华大学医学事业的进一步发展。至此，清华大学的医学体系中，已经拥有了清华大学医学院；医学院下设的临床医学院；清华大学医学部；清华大学医学部（本部）。

2.严查医务人员利用职务之便直播带货。国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等9部门联合印发通知，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，着力解决群众反映强烈的突出问题。通知明确要求，要深入开展医疗领域乱象治理，维护医保基金安全，惩治“红包”、回扣等行风问题，严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便直播带货。

3.上海青少年近视率近30年首降。上海市卫健委最新发布的调查数据显示，2021年，上海儿童青少年总体近视率为60%，较2020年下降1.2个百分点，是近30年来的首次下降；50岁及以上人群盲、视力损伤率分别为0.41%、6.42%，白内障手术覆盖率为92.53%，眼镜覆盖率为60%，中老年人群防盲有关指标达到发达国家水平。