日前，原美国FDA局长，现Flagship Pioneering合伙人、Harbinger Health首席执行官Stephen Hahn博士出席2022药明康德健康产业论坛，以“更快、更好、更智能”为题，就生物医药产业的未来发展趋势做了一场精彩纷呈、金句频出的演讲。在他眼中，三个以“P”开头的单词，是产业未来发展的关键。

在演讲中，Hahn博士首先探讨了目前存在的未竟医疗需求：“在我看来，医疗健康领域最主要的那些挑战与慢性疾病有关。”他指出像心血管疾病、糖尿病、肥胖、癌症、以及其他非传染性的疾病每年杀死了4100万人，相当于全球总死亡人数的71%。为了减少全球的疾病负担，联合国曾提出一个可持续发展的倡议，期待在2030年将由非传染性疾病带来的死亡率减少三分之一。

要做到这一点并非易事。Hahn博士指出，这需要向科学和医学领域进行持续投入，以开发出更好的疗法。当然，产业的未来不仅仅是治疗。在演讲中，他强调了三个关键词：预防（preventing），预测（predicting），个体化（personalizing）。

预防的概念很容易理解：在人们生病前，就避免疾病的发生。这是一种应对策略上的转变，从被动治疗转为了主动预防。但他也坦承，我们在治疗疾病时，没有做应当去做的预防工作。如果真的能实现疾病的尽早预防，“我们能创造一个世界，让它比起人类历史上的任何一个阶段，疾病都更少吗？能否让所有人都尽可能的健康，让社会与个体共同且平等地兴盛？”Hahn博士畅想道。在他看来，如果能真的做到这一点，将对整个产业带来根本性上的变革。

“而要做到预防，就离不开个体化的精准预测，这一点目前依旧是产业的巨大挑战。我们要花好几十年的时间来寻找风险因子和生物标志物，再去开发疗法。我们不能再等上50年，来解决慢性疾病的预防问题。”要做到这一点，Hahn博士指出我们需要利用好目前的数据，结合人工智能、机器学习等工具，去建立起预测用的模型。

Hahn博士提到，对于非传染性疾病，这些预测可以找到一些生物标志物，用作潜在的替代终点，协助研发的分析。而对于传染性的疾病，这些模型则可以预测病原体的突变趋势，或是耐药性的演化方向，提前设计药物，进行预防。“我们能更为积极主动，在病原体实际出现前，就有了疗法，或至少有了疗法的概念。”

有了“预防、预测、个体化”的概念，还只是一个开始。Hahn博士指出：“每天都有人在疾病中死亡，这不仅是癌症。因此思考加速创新的方法，对我们而言至关重要。”

一种方法是使用已有的加速批准途径。产业需要思考对于全球而言最为急迫的医疗需求，以此为基础设计监管流程。通过数据分析，我们能了解与疾病有关的生物标志物，设计替代终点，加速研发的流程。另一种方法类似产业在过去几年做的那样，通过收集真实世界的证据，进行实时的反馈，了解不同产品的效果。“然后可以根据学习到的信息，更新药物的标签。”

在疫情期间，产业看到了齐心协力推进医药产品开发所能产生的巨大动力。“通常疫苗开发的时间要几年，而不是几个月。”Hahn博士评论道。他也反问，为什么我们不能做更多类似的事？有任何理由不能让产业以同样的速度开发医疗产品吗？

在演讲中，Hahn博士描绘了这样的一个未来。他说未来的医疗健康，应当让所有人都能获得有关健康决策的工具和信息。医疗健康的重点将不再只是治疗疾病，而是更长期的健康。来自过去几年的宝贵经验，将创造一个创新的医疗系统，能加速拯救生命的诊疗工具开发，让所有人都能活得更为健康。“我们正站在一个新世界的最前沿，我坚信齐心协力之下，我们能做到这一点。”