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1.德琪SINE抑制剂在中国台湾获批。德琪医药SINE抑制剂希维奥（塞利尼索）获台湾食品药物管理署（TFDA）批准上市，联合地塞米松用于治疗至少经四种治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种CD38单抗难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者；联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少经一种治疗的R/R MM患者；以及单药治疗至少经两线治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。

2.天泽云泰基因疗法获罕见儿科疾病认定。天泽云泰AAV9基因疗法VGN-R08b获FDA授予罕见儿科疾病认定（RPDD），用于治疗神经病变型戈谢病。VGN-R08b旨在通过脑内注射回补含有功能性人GBA1基因，回补的GBA1将产生的GCase回补到溶酶体中，并取代突变的内源性GCase，以恢复其活性，从而达到防止婴幼儿及儿童期由于GCase活性缺乏产生的中枢神经系统的功能性障碍进展。

3.瑞顺通用型DNT细胞疗法报新IND。瑞顺生物全资子公司瑞创生物递交的RC1012注射液的临床试验申请获CDE受理，拟开发用于“预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发”。RC1012是国内首个获批临床的异体DNT免疫细胞产品，目前正在开展用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）的I期临床。该项试验由浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授牵头，预计明年进入关键性Ⅱ期临床。

4.贝达TEAD抑制剂报实体瘤IND。贝达药业自主研发的1类化药BPI-460372片的临床试验申请获CDE受理，拟开发用于晚期实体瘤的治疗。BPI-460372是一款TEAD抑制剂，可特异性靶向Hippo信号通路下游的细胞核内转录因子TEAD，抑制下游基因的转录和翻译，从而抑制肿瘤细胞的增殖、生存、分化和迁移。在临床前研究中，BPI-460372已显示出体外及体内的抗肿瘤活性，和良好的安全性。

5.诗健抗肿瘤抗体INES103报IND。诗健生物治疗用1类生物制品INES103注射液的临床试验申请获CDE受理，拟用于多种淋巴血液系统肿瘤和实体瘤的治疗。INES103是一款人源化单域抗体(VHH)-Fc融合蛋白，诗健生物拥有其分子专利。在一项转化医学研究中，INES103联用应世生物一款ADC新药已在消化道肿瘤方面展现出协同抗肿瘤效应。INES103针对消化道肿瘤适应症治疗将是后续开发的重点方向。

1.阿斯利康抗体组合获批用于肝癌。阿斯利康开发的CTLA-4抗体Imjudo（tremelimumab）获FDA批准上市，与PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab）联用，治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。在一项Ⅲ期临床HIMALAYA中，与活性对照组相比，这一组合方案使死亡风险降低22%（HR=0.78，96.02% CI 0.65-0.93，p=0.0035），并提高患者的总生存期（中位OS:16.4个月vs13.8个月）。两个治疗组的3年生存率分别为31%和20%。

2.BMS肥厚型心肌病新药在美报sNDA。百时美施贵宝myosin抑制剂mavacamten的补充新药申请（sNDA）获FDA受理，这款梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）治疗药物拟寻求扩大适应症至减少室间隔缩小治疗（SRT）手术，PDUFA日期为2023年6月16日。在一项评估mavacamten对减少症状性oHCM患者接受SRT手术治疗的III期VALOR-HCM研究中，mavacamten较安慰剂显著降低了患者需要接受SRT术治疗的患者比例，两组治疗后分别有82%和23%的患者不再符合手术干预的标准。

3.再生元阿柏西普美国市场独占期获延长。FDA授予再生元眼科明星产品Eylea（aflibercept）注射剂6个月的儿科专营权。在两项III期Butterfleye和Firefleye研究中，Eylea用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）均达到主要疗效终点，FDA已受理Eylea用于儿科ROP的补充生物制品许可申请（sBLA）并纳入优先审查。此次，Eylea获得FDA的儿科专营权，使得这款VEGFR-Fc融合蛋白在美国的市场独占期再延长6个月至2024年5月17日。

4.创新STAT3靶向疗法获快速通道资格。FDA授予Tvardi公司口服小分子STAT3抑制剂TTI-101快速通道资格，用于治疗复发/难治性局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)。在首次人体Ⅰ期临床中，TTI-101在晚期实体瘤患者中具有良好的耐受性，并显示出广泛的临床活性，包括多种持久的放射学上的客观缓解。该新药此前已获得FDA授予治疗肝细胞癌与特发性肺纤维化的孤儿药资格。

5.卫材公布多激酶抑制剂真实世界积极数据。卫材在ATA2022年会上公布口服蛋白激酶抑制剂Lenvima（lenvatinib）单药一线治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的真实世界数据（RWD）研究成果。RAIR-DTC是Lenvima首个获批的适应症。分析显示，Lenvima的最佳总缓解率（BOR）为72.4%；患者的中位无进展生存期（PFS）为49.0个月（95% CI：37.0-54.2），第24、48个月时的PFS率预估分别为68.2%与54.2%；中位总生存期（OS）数据尚未成熟，第24、72个月时患者OS率预估分别为78.4%与57.0%。

6.口服IL-17靶向药银屑病早期临床失败。Immunic公司开发的RORγt反向激动剂IMU-935在治疗银屑病的Ib期临床未达到主要终点。中期分析结果显示，IMU-935治疗组患者第4周时的银屑病面积和严重性指数 (PASI）平均减少值符合预期，但与安慰剂组相比，不具统计学意义的改善。IMU-935的耐受性良好，没有观察到新的安全信号。Immunic可能考虑开展新的更高剂量或治疗期更长的研究。

1.2022年度二级和三级公立医院绩效考核启动。10月13日，国家卫健委发布《关于启动2022年度二级和三级公立医院绩效考核有关工作的通知》，对相关工作进行部署。与上一年度绩效考核相比，国家卫健委根据公立医院绩效考核工作要求，组织制定了用于绩效考核的三级手术目录、四级手术目录和微创手术目录，并根据临床实际和医疗技术发展，建立了手术目录动态调整机制。

2.国内首例脑部磁波刀治疗成功。近日香港大学深圳医院神经医学中心李勇杰教授团队成功为特发性震颤患者实施了脑部“磁波刀”治疗，解决了困扰患者多年的右手震颤的老毛病，是我国首例脑磁波刀治疗的患者。脑部‘磁波刀’全称是“磁共振引导聚焦超声治疗系统”，治疗时患者无需开刀、无须全身麻醉，且恢复时间短。手术次日，患者通过包括画图、倒水、指鼻实验等专业测评并顺利出院。

3.上海交大成立语言与健康研究院。10月22日，上海交通大学语言与健康研究院揭牌成立。该研究院由上海交通大学外国语学院牵头，联合上海交通大学医学院附属上海市精神卫生中心、上海交通大学电子信息与电气工程学院计算机系共同建立。研究院未来将致力于构建中国语言科学理论知识体系，服务“健康中国”愿景，助力语言障碍人士“说话”。