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1.GSK长效HIV疗法在华报产。GSK旗下ViiV公司的HIV药物卡替拉韦（Cabotegravir）注射液和卡替拉韦钠片的新适应症在中国申报上市。Cabotegravir（Vocabria）是一款HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），已先后在欧盟、美国和日本获批上市，用于治疗接受抗逆转录病毒治疗后，出现病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升）的HIV-1感染者。值得一提的是，该药物每月1次和两个月一次的给药方案均获得FDA批准。

2.康宁杰瑞HER2双抗ADC国内获批临床。康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003（KN026-ADC）获国家药监局临床许可，拟开展Ia/Ib期临床评估用于中国晚期恶性实体瘤患者治疗的安全性和耐受性。今年9月，该新药已在澳大利亚开展Ⅰ期临床并完成首例患者给药。JSKN003是康宁杰瑞基于HER2双抗KN026改造、利用糖基定点交联的抗体偶联药物，已在临床前研究中显示出较同类药物具有更好的血清稳定性、旁观者杀伤效应和肿瘤杀伤活性。

3.先为达GLP-1R激动剂肥胖IIb期临床积极。先为达生物GLP-1R激动剂新药XW003（ecnoglutide）治疗肥胖的IIb期临床中期结果积极。数据显示，XW003组（2.4mg）患者的平均体重较基线下降11.1%（10.9kg），而利拉鲁肽组这一比例为7.9%（8.1kg），P=0.009。两组体重下降≥5%的患者比例分别为88.5%和70.4%，体重下降≥10%的患者比例分别为57.7%和33.3%。XW003总体耐受性良好。该研究预计今年年底完成。

4.新码生物HER2靶向ADC获批临床。新码生物从Ambrx公司引进得HER2 ADC新药ARX788获国家药监局临床试验默示许可，拟用于治疗HER2阳性晚期胆道癌。值得一提的是，CDE此前已将ARX788纳入突破性治疗品种，用于二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌。在美国，FDA已授予ARX788用于治疗胃癌的孤儿药资格，以及单药用于已接受过抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的快速通道资格。

5.瑞科新佐剂四价HPV疫苗报IND。瑞科生物基于新型佐剂（BFA04）开发的重组四价HPV疫苗REC604a临床试验申请获CDE受理。在临床前研究中，与采用铝佐剂相比，BFA04佐剂可提高中和抗体7.7倍。相比默沙东四价HPV疫苗Gardasil，两针REC604a诱导的HPV中和抗体水平均高于Gardasil免疫三针诱导的中和抗体水平；至末次免疫后24周，REC604a免疫产生中和抗体滴度下降趋势较Gardasil平缓。

1.艾伯维CD3/20双抗向FDA报BLA。艾伯维与Genmab公司开发的皮下注射CD3xCD20双抗Epcoritamab已向FDA提交生物制品许可申请（BLA），用于治疗经过两线或多线系统治疗后的复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤成年患者。在Ⅱ期临床中，在既往接受过中位三线治疗的患者队列中，Epcoritamab经独立审查委员会(IRC)证实的总缓解率（ORR）为63%，完全缓解率（CR）为39%。

2.FIC类固醇新药向FDA报NDA。Santhera公司与ReveraGen BioPharma开发的“first-in-class”类固醇药物vamorolone已在美完成向FDA滚动递交用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）的新药申请，并寻求优先审评资格。Vamorolone是一款游离型类固醇疗法，在抗炎的同时，它还有潜力避免传统类固醇所带来的副作用。在Ⅱb期临床VISION-DMD中，vamorolone的疗效与强的松相比达到非劣效标准；而且并未发现vamorolone在骨骼健康生物标志与线性生长上有负面的影响。

3.阿斯利康C5补体抑制剂III期临床成功。阿斯利康长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎（NMOSD）的III期CHAMPION-NMOSD研究达到主要终点和关键的次要终点。中位治疗为73周时，Ultomiris较安慰剂降低了98.6%（p<0.0001）的疾病复发风险；Ultomiris治疗所有患者在48周时保持无复发，而安慰剂组有63%患者疾病复发。此前，Ultomiris已获得FDA批准治疗多种自身免疫性疾病，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血尿毒综合征以及全身型重症肌无力。

4.阿托品用于儿童近视III期临床成功。Vyluma公司低浓度的阿托品眼药水NVK002用于改善儿童、青少年近视眼进展的Ⅲ期临床结果积极。与安慰剂相比，NVK002（0.01%阿托品）显著改善患者在所有关键指标的测量结果，包含缓解分析（responder analysis）、平均等效球面度数（SER）、在第36个月时较基线的平均眼轴长度等；NVK002（0.02%阿托品）也显著改善患者的平均眼轴长度变化，但其缓解率未达到统计学显著性。药物的总体耐受性良好。兆科眼科拥有NVK002在中国、韩国和部分东南亚国家的开发和商业化授权。

5.GSK长效HIV中和抗体IIa期概念验证成功。GSK旗下ViiV公司广谱中和抗体N6LS（VH3810109）单药治疗艾滋病初治患者的IIa期概念验证结果积极。在14例患者中有13人出现针对中和抗体的病毒学反应，40mg/kg和4mg/kg治疗组的中位病毒计数较基线分别减少1.72（0.60-2.60）和1.18（0.30-2.18）log10 copies/mL。药物总体耐受性良好。预计明年启动N6LS与其他抗逆转录病毒药物联用的IIb期研究。

6.创新ROS1疗法肺癌早期临床积极。Nuvalent公司ROS1抑制剂NVL-520治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅰ/Ⅱ期临床结果积极。在所有可评估患者中，NVL-520的总体缓解（PR）率达到48%；100%具有可测量（>10 mm）中枢神经系统转移的患者达成颅内部分缓解；73%具有中枢神经系统转移史的患者出现缓解。临床中，没有观察到剂量限制毒性和治疗相关严重不良反应。 

1.“十四五”中医药人才发展规划出台。国家中医药管理局近日印发《“十四五”中医药人才发展规划》提出，力争到2025年，医疗卫生机构中医药人员总数突破100万人，每千人口中医类别执业(助理)医师数达到0.62人，每万人口中医类别全科医生数达到0.79人等指标；二级以上公立中医医院中医类别执业(助理)医师配置不低于本机构医师总数的60%，100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。

2.闻大翔出任上海卫健委主任。10月28日，上海市人大常委会会议审议并表决通过有关人事任免事项，决定任命闻大翔为上海市卫健委主任，免去邬惊雷的市卫健委主任职务。根据公开资料，闻大翔1969年3月出生，麻醉学专业在职研究生，医学博士。他曾任上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、上海市卫生计生委副主任等职。2018年11月任上海市药监局党组书记、局长。10月10日，上海市政府发布职务任免通知，免去闻大翔上海市药监局局长职务，接替邬惊雷成为上海市中医药管理局局长。

3.厦门新增6家“无红包医院”。26日，厦门市第二批“无红包医院”挂牌活动在厦门市第三医院举行，6家二级以上公立医院集体挂上第二批“无红包医院”的牌子，并公布监督举报电话接受群众监督。6家医院分别为厦门市第三医院、厦门大学附属翔安医院、厦门市第五医院、厦门市康复医院、厦门市湖里区妇幼保健院、厦门市同安区中医院。去年，厦门市已有11家三级公立医院被授予“无红包医院”。