骨科手术机器人，主要应用于脊柱外科、关节外科、创伤骨科。本文梳理了2022年海外骨科手术机器人行业进展，供读者参考。
一、脊柱外科
根据2022年6月发布的一份市场报告，脊柱手术机器人市场到2022年价值为3.312亿美元，预计到2028年将达到9.888亿美元。
1. 未来六年内，市场预计将以20% 的复合年增长率增长。
2. 报告称，北美以68% 的比例占据了机器人脊柱市场的最大份额。亚太地区紧随其后，市场份额约为18%。
3. 报告称，机器人脊柱医疗技术行业的主要参与者包括 Mazor Robotics、Globus Medical、Medtech SA 和 Tinavi Medical Technologies（指中国的天智航）。
（一）美敦力第四季度脊柱机器人销量创历史新高
尽管市场竞争激烈，但美敦力 (Medtronic) 在2022财年第四季度的脊柱机器人销量创下历史新高。
美敦力首席执行官杰夫马萨 Geoff Martha在财报电话会议上表示，该公司的 StealthStation 导航、O型臂和用于脊柱手术的 Mazor 机器人的销售额创下历史新高。尽管第四季度美敦力整个神经科学部门的收入基本保持不变，但销售额仍创历史新高。
▲图：Mazor 机器人
美敦力一直在努力跟上2022年市场上不断增长的脊柱机器人领域的步伐。3 月，该公司任命迈克·马里纳罗 (Mike Marinaro) 为其手术机器人业务部门总裁。
美敦力在脊柱机器人领域的两个主要竞争对手是 Globus Medical 和 NuVasive。去年两家公司都推出了与美敦力的 Mazor X Stealth Edition 直接竞争的技术。
竞争力稍弱的对手包括 博医来Brainlab 的 Cirq 脊柱机器人和 Accelus 的 Remi 机器人。
(二) Medical三合一成像的脊柱手术
Globus Medical公司于2022年5月表示，使用 ExcelsiusGPS 机器人完成了 Globus Medical 的 首次Excelsius3D 三合一成像的脊柱手术。
Excelsius3D是一种智能的术中三合一成像平台，是Globus Medical Excelsius生态系统的最新产品，专为2D透视、2D数字放射照相和3D成像而设计。Excelsius3D™ 与 ExcelsiusGPS® 机器人导航系统相结合，提供了术中图像引导机器人导航解决方案，旨在提高植入物放置精度、降低辐射暴露并缩短手术时间。Excelsius3D™ 现已上市美国。
▲图：ExcelsiusGPS® 机器人导航系统
ExcelsiusGPS是机器人导航平台，外科医生可以在整个手术过程中验证手术计划并接收实时导航反馈，包括：精度监控、力传感和主动导航跟踪。ExcelsiusGPS可与任何脊柱手术成像系统兼容。外科医生可以实时可视化、计划和导航患者的解剖结构。
（三）使用Globus Medical脊柱机器人完成600例病例
据12月13日报道，自2018年收到 Globus Medical 的 ExcelsiusGPS 以来，医学博士 Lon M. Baronne 已经完成了他的第 600 例手术。
Baronne 博士帮助开发了该机器人，据报道他是使用该系统最有经验的外科医生。机器人帮助他进行微创手术。他表示，机器人有助于将手术时间缩短 30% 到 50%，而且手术切口更小。
Baronne 博士于2018年5月开始使用该机器人。他的团队是路易斯安那州首批获得该系统的团队之一。
（四）Accelus 任命神经外科医生为第一任首席机器人官
专注于脊柱器械的医疗技术公司 Accelus 任命医学博士 Kevin Foley 为其第一任首席机器人官。
Foley 博士是田纳西州孟菲斯市 Semmes Murphey 诊所的主席，也是田纳西大学健康科学中心的神经外科、整形外科和生物医学工程教授。
Foley 博士将领导公司完成其即将推出和开发的 Remi 机器人导航系统，该系统可协助外科医生在腰椎固定装置中置入螺钉。Accelus表示，Foley 博士为该系统的开发做出了贡献，并于2021年12月使用该系统完成了他的第一个例手术。
▲图：Remi 机器人导航系统
（五）Accelus脊柱机器人软件获批FDA
Accelus 的软件获得了FDA 510(k) 的许可，该软件将实现其Remi脊柱机器人与三个3D成像系统集成。
根据11月3日的报道，Remi 机器人导航系统将能够使用 GE OEC 3D、Ziehm Vision RFD 3D 和 Stryker Airo TruCT 系统捕捉图像。
▲图：Stryker Airo TruCT 系统
成本、占地面积和复杂性以前是Accelus脊柱机器人无法扩展的障碍，这导致机器人脊柱手术无法在大型医院以外的任何地方进行。然而，Remi 系统获得了最新许可，为较小的设施和门诊手术中心提供了使用颠覆性技术的机会，这些技术可以帮助外科医生精确导航准确的螺钉放置位置，减少对传统透视的依赖。
Remi 用于协助外科医生放置椎弓根螺钉以进行腰椎固定，并于2021年2月通过O形臂扫描完成成像，获得了FDA的批准。
二、关节置换
（一）史赛克为 Mako 机器人开发脊柱、肩部应用
首席执行官 Kevin Lobo 在10月31日的第三季度财报电话会议上表示，史赛克正在为其旗舰手术机器人开发更多应用。
史赛克的旗舰机器人Mako被骨科医生广泛用于髋关节和膝关节置换手术。未来几年，Mako 还将用于脊柱和肩部手术。
▲图：Mako 机器人
根据10月31日公布的结果，史赛克报告第三季度销售额同比增长7.7%，公司的骨科和脊柱销售额同比增长4.4%。
Mako的市场进展非常活跃，报道很多，比如：
1.第3000例使用Mako完成的机器人辅助关节置换手术
医学博士 Brian Blackwood 使用史赛克（Stryker）的 Mako 机械臂完成了他的第3000例关节置换手术。
根据10月26日的报道，博尔德骨科和脊柱中心的Blackwood博士于2020年1月完成了科罗拉多州的首例 Mako 手术。第 3000 例手术于9月13日进行。
这一里程碑让 Blackwood 博士成为科罗拉多州和落基山脉地区，使用Mako机器人最有经验的外科医生。据称，他也是全国前0.5% 的Mako关节置换外科医生之一。
2.加州医院迎来第200例Mako机器人辅助膝关节置换术
位于加利福尼亚州的Foothill Regional医疗中心凭借其 Mako 膝关节机器人达到了一个里程碑。
根据11月14日的报道，该医院于2021年12月收到了Mako机器人，并在9个月内完成了200例手术。Foothill Regional 医疗中心是奥兰治郡首批使用该系统的医院之一。
3.David Eggert 医生使用Mako骨科机器人完成第1000例病例
据11月27日报道，医学博士David Eggert 使用史赛克的 Mako 机器人完成了他的第1000 例手术。
Eggert 博士任职于威斯康星州的 Fox Valley 骨科与运动研究所，大约在六年前开始进行机器人辅助关节置换术。报告称，他在独立进行了机器人辅助髋关节置换手术后，开始尝试机器人辅助手术。
Mako 机器人使用CT扫描创建患者膝盖的3D模型，旨在提高精度。
（二）捷迈邦美30% 的机器人将用于日间手术中心
根据11月2日的第三季度财报电话会议，捷迈邦美公司将近三分之一的机器人将用于日间手术中心（ASC）。
首席运营官Ivan Tornos在电话中表示，公司约有 30% 的机器人在日间手术中心使用，所有机器人中有一半在美国。
第三季度，捷迈邦美通过与总部位于纽约市的特殊外科医院合作，加大了机器人技术的投入。在合作伙伴关系下，捷迈邦美将专注于开发人工智能工具，为机器人辅助关节手术提供见解。
捷迈邦美也在关注日间手术中心，并寻找更多的方式在该市场上进行投资。
（三）强生公司Velys手术机器人被复购
位于美国加利福尼亚州欧文市的 Hoag 骨科研究所在2022年购入第二台强生机器人。
据报道，Hoag 已开始使用强生公司的 Velys 机器人完成25台手术。关节置换主任、医学博士 Nader Nassif 是最早使用该机器人的外科医生之一。
强生官方称，Velys 机器人的临床手术已超过2000例；他们认为Velys是第一台可以集成到任何一件手术室的高效率的“桌面型”骨科手术机器人。（ Velys is a first-of-its-kind, table-mounted ortho surgery robot with an efficient design that integrates into any operating room. ）
（四）中国手术机器人在美国完成首例手术
医学博士Joseph Kavolus 使用MicroPort Navibot 微创机器人公司的鸿鹄（Skywalker）机器人完成了第一个临床病例。
微创机器人在2022年12月的新闻发布会上表示，首例病例于11月22日完成。鸿鹄机器人系统用于全膝关节置换，并与微创的 Evolution 内侧枢轴全膝关节系统一起使用。
该机器人于2022年8月获得 FDA 批准。鸿鹄骨科手术机器人将在有限的市场发布，预计2024 年将开展髋关节置换应用。
▲图：鸿鹄®骨科手术机器人
（五）Think Surgical 融资1亿美元以加速发展机器人产品组合
Think Surgical 从新投资者那里筹集了1亿美元，以加速其手术机器人的商业化。
据这公司10月26日发布的新闻稿称，这笔投资来自韩国 KDB Investment Global Healthcare，将用于帮助 Think Surgical 推出几款新产品。Think Surgical 的平台有一个开放的植入物库，这意味着外科医生可以灵活地为患者做出最好的选择。
