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嘉峪检测网 2023-05-12 09:51
近日，国家药品监督管理局发布《2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》，内容如下：
| 2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 全自动免疫检验系统用终止液 | 国械备20160411号 | Phadia AB | Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala | 2023-04-28 | 变更 |
| 2 | 样本稀释液 | 国械备20160409号 | Phadia AB | Rapsgatan 7P, P.O.Box 6460, 751 37 Uppsala | 2023-04-28 | 变更 |
| 3 | 清洗液 | 国械备20160410号 | Phadia AB | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala | 2023-04-28 | 变更 |
| 4 | 扭力扳手 | 国械备20230257号 | 주식회사 덴플렉스 | 경상남도 양산시 산막공단남4길 23-3 | 2023-04-28 | 有效 |
| 5 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20230256号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台17番地 | 2023-04-28 | 有效 |
| 6 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20230255号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台17番地 | 2023-04-28 | 有效 |
| 7 | 医用检查手套 | 国械备20230254号 | Koon Seng Sdn.Bhd. | PTD 16058,KawasanPerindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia | 2023-04-27 | 有效 |
| 8 | 医用检查手套 | 国械备20230253号 | Koon Seng Sdn.Bhd. | PTD 16058,Kawasan Perindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia | 2023-04-27 | 有效 |
| 9 | 脊柱外科手术器械包 | 国械备20161359号 | CM Instrumente GmbH | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2023-04-27 | 变更 |
| 10 | 绑扎胶布 | 国械备20170250号 | 3M Thailand Limited | 53/1 Soi Sukhapiban 2, Tambol Rahaeng, Amphur, Lardloomkaew, Pathumthani 12140, Thailand | 2023-04-27 | 无效 |
| 11 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20230252号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台17番地 | 2023-04-27 | 有效 |
| 12 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20230251号 | シスメックス株式会社 | 兵庫県小野市匠台17番地 | 2023-04-27 | 有效 |
| 13 | 鼻骨锉 | 国械备20161945号 | Integra MicroFrance SAS | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2023-04-27 | 变更 |
| 14 | CD79a检测试剂 | 国械备20230250号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-04-26 | 有效 |
| 15 | TNFα检测试剂 | 国械备20230249号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-04-26 | 有效 |
| 16 | CD79a检测试剂 | 国械备20230248号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-04-26 | 有效 |
| 17 | 全自动核酸提取纯化仪 | 国械备20150040号 | HAMILTON BONADUZ AG | Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland | 2023-04-26 | 变更 |
| 18 | AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181784号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2023-04-25 | 变更 |
| 19 | 鼻组织钳 | 国械备20161696号 | Integra MicroFrance SAS | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France; Schloßäckerweg 6/1, 78582 Balgheim, Germany | 2023-04-25 | 变更 |
| 20 | 显微持针钳 | 国械备20161942号 | Integra MicroFrance SAS | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE | 2023-04-25 | 变更 |
| 21 | 革兰染色液 Color Gram 2 (COLOR GRAM 2-F) | 国械备20140221号 | bioMérieux SA | Site de Montesquieu – Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC France | 2023-04-25 | 变更 |
| 22 | 替代体 | 国械备20161880号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN | 2023-04-25 | 变更 |
| 23 | 楔子 | 国械备20181129号 | Polydentia SA | Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico | 2023-04-25 | 变更 |
| 24 | 打磨抛光组件 | 国械备20170149号 | Hager & Meisinger GmbH | Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland | 2023-04-25 | 变更 |
| 25 | 上/下肢医用外固定支具 | 国械备20230247号 | JC OrthoHeal Private Limited | JC OrthoHeal Private Limited GF-33/34, Classic Towers,Near Akota Garden, Akota,Vadodara, Gujarat-390020，India | 2023-04-25 | 有效 |
| 26 | 放射治疗患者用固定装置 | 国械备20230246号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States | 2023-04-25 | 有效 |
| 27 | 生物显微镜 | 国械备20210551号 | 株式会社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2023-04-24 | 变更 |
| 28 | 牙科手术器械包 | 国械备20230245号 | ABRAHAM BLACKSMITH | Abrona Street, Small Industrial Estate, Sialkot-51310-Pakistan | 2023-04-23 | 有效 |
| 29 | 影像板及暗盒 | 国械备20200585号 | PaloDEx Group Oy | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland | 2023-04-23 | 变更 |
| 30 | 口腔数字观察仪 | 国械备20200629号 | WINUS Technology Co., Ltd | 5F, 298-7, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15809, KOREA | 2023-04-23 | 变更 |
| 31 | 膝关节手术器械包 | 国械备20230244号 | Blue Belt Technologies, Inc. | 76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA | 2023-04-21 | 有效 |
| 32 | 股骨髓腔对线手柄套 | 国械备20152022号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-04-21 | 变更 |
| 33 | 骨撬 | 国械备20152018号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-04-21 | 变更 |
| 34 | 骨拉钩 | 国械备20152012号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-04-21 | 变更 |
| 35 | 骨锥 | 国械备20152024号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-04-21 | 变更 |
| 36 | 测深器 | 国械备20151879号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2023-04-21 | 变更 |
| 37 | 骨科钻头 | 国械备20152029号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-04-21 | 变更 |
| 38 | 骨铰刀 | 国械备20152028号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
2023-04-21 | 变更 |
| 39 | 牙科种植手术修复工具包 | 国械备20230243号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany | 2023-04-20 | 有效 |
| 40 | 快接头 | 国械备20230242号 | Synthes GmbH | 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA | 2023-04-20 | 有效 |
| 41 | 医用检查手套 | 国械备20150165号 | Hartalega Sdn. Bhd. | 7, Kawasan Perusahaan Suria, 45600 Bestari Jaya, Selangor Malaysia | 2023-04-20 | 变更 |
| 42 | 手术剪 | 国械备20230241号 | Georg Alber GmbH | Lindenstrasse 13-78603 Renquishausen Germany | 2023-04-20 | 有效 |
| 43 | 呼吸训练器 | 国械备20160866号 | / | C/ Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona Spain | 2023-04-20 | 变更 |
| 44 | 成形片夹 | 国械备20230240号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 45 | 拔牙钳 | 国械备20230239号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 46 | 口腔麻醉注射架 | 国械备20230238号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 47 | 口腔止血钳 | 国械备20230237号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 48 | 上颌窦内提升器 | 国械备20230236号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 49 | 牙科器械钳 | 国械备20230235号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 50 | 基础外科用钳 | 国械备20230234号 | FIRST CLASS TRADERS | P.O. Box: 1762, Kingra Road, Lageriali, Sialkot-51310-Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 51 | 橡皮障夹钳 | 国械备20230233号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 52 | 橡皮障支架 | 国械备20230232号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 53 | 橡皮障夹 | 国械备20230231号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 54 | 橡皮障打孔器 | 国械备20230230号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 55 | 牙挺 | 国械备20230229号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 56 | 牙科用镊 | 国械备20230228号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 57 | 正畸钳 | 国械备20230227号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 58 | 牙科用剪 | 国械备20230226号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 59 | 牙科用牵开器 | 国械备20230225号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 60 | 牙科去冠器 | 国械备20230224号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-20 | 有效 |
| 61 | 视力表灯箱 | 国械备20230223号 | Good-Lite Company | 1155 Jansen Farm Drive Elgin, IL 60123 | 2023-04-19 | 有效 |
| 62 | CD5抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180756号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2023-04-18 | 变更 |
| 63 | 阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液 | 国械备20230222号 | Agilent Technologies,Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2023-04-18 | 有效 |
| 64 | 吸唾管 | 国械备20160481号 | Henry Schein Inc. | VIA DELL'ARTIGIANATO 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO(VI) ITALY | 2023-04-18 | 变更 |
| 65 | 橡皮障 | 国械备20160823号 | Henry Schein Inc. | No 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawansan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia | 2023-04-18 | 变更 |
| 66 | 医用检查手套 | 国械备20220660号 | Henry Schein Inc. | 189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND | 2023-04-18 | 变更 |
| 67 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20180501号 | BIOMERIEUX S.A. | Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE | 2023-04-18 | 变更 |
| 68 | 放射治疗患者用固定装置 | 国械备20140355号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States | 2023-04-18 | 变更 |
| 69 | 放射治疗患者用固定装置 | 国械备20181007号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041 | 2023-04-18 | 变更 |
| 70 | 正畸自锁托槽开启器 | 国械备20230221号 | 3M Unitek Corporation | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States | 2023-04-17 | 有效 |
| 71 | 扭力扳手 | 国械备20140364号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-04-17 | 变更 |
| 72 | 牙用尺 | 国械备20180520号 | Alpha-Bio Tec Ltd | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2023-04-17 | 变更 |
| 73 | 检查手套 | 国械备20170549号 | Mexpo International Inc. | 马来西亚，雪兰州，巴生，奥夫嘉兰马路，巴图5，嘉兰特拉泰，5091地段 | 2023-04-17 | 变更 |
| 74 | 脊柱手术器械 | 国械备20230220号 | Medos International SARL | 见附件。 | 2023-04-17 | 有效 |
| 75 | 脊柱手术器械 | 国械备20210227号 | Avalign Technologies, Inc. | 8727 Clinton Park Dr, Fort Wayne, IN USA 46825; 8414 Clinton Park Dr, Fort Wayne, IN USA 46825; 626 Cooper Ct, Schaumburg, IL USA 60173 | 2023-04-17 | 变更 |
| 76 | 内镜清洗机 | 国械备20220223号 | STEELCO SPA | VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X(TV)-Italy | 2023-04-17 | 变更 |
| 77 | 口镜 | 国械备20230219号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-17 | 有效 |
| 78 | 牙刮匙 | 国械备20230218号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-17 | 有效 |
| 79 | 牙科洁治器 | 国械备20230217号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-17 | 有效 |
| 80 | 牙骨膜分离器 | 国械备20230216号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-17 | 有效 |
| 81 | 脊柱固定系统手术工具 | 国械备20160103号 | Pioneer Surgical Technology,Inc. | 375 River Park Circle,Marquette,MI 49855 | 2023-04-16 | 无效 |
| 82 | 显微镊 | 国械备20150527号 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany | 2023-04-14 | 变更 |
| 83 | 清洗脱蜡液 | 国械备20230215号 | Agilent Technologies,Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2023-04-14 | 有效 |
| 84 | 细胞角蛋白8&18抗体试剂(免疫组织化学) | 国械备20230214号 | Agilent Technologies, Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2023-04-14 | 有效 |
| 85 | MC抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230213号 | Agilent Technologies,Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2023-04-14 | 有效 |
| 86 | 牙周探针 | 国械备20230212号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-14 | 有效 |
| 87 | 剔挖器 | 国械备20230211号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-14 | 有效 |
| 88 | 牙用充填器 | 国械备20230210号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-14 | 有效 |
| 89 | 牙探针 | 国械备20230209号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2023-04-14 | 有效 |
| 90 | 比浊仪 | 国械备20210523号 | Becton，Dickinson and Company | 100 Dayton Avenue, Ames, IA 50010, USA | 2023-04-14 | 变更 |
| 91 | CD1a抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230208号 | Agilent Technologies,Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2023-04-13 | 有效 |
| 92 | Smooth Muscle Myosin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20230207号 | Agilent Technologies,Inc. | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES | 2023-04-13 | 有效 |
| 93 | 血管钳 | 国械备20150528号 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany | 2023-04-13 | 变更 |
| 94 | 咬骨钳 | 国械备20190134号 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraße 7A, 63791 Karlstein Germany | 2023-04-13 | 变更 |
| 95 | 样本稀释液 | 国械备20191257号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States | 2023-04-13 | 变更 |
| 96 | 样本释放剂 | 国械备20191256号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States | 2023-04-13 | 变更 |
| 97 | 样本稀释液 | 国械备20160737号 | Ortho-Clinical Diagnostics | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM | 2023-04-13 | 变更 |
| 98 | 样本稀释液 | 国械备20150458号 | Medirox AB | Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden | 2023-04-13 | 变更 |
| 99 | 一次性医用丁腈橡胶手套 | 国械备20230206号 | MEDICAL GLOVE CO.,LTD | 288 Moo 7, T.Lam Thap, A.Lam Thap, Krabi 81190 Thailand | 2023-04-13 | 有效 |
| 100 | 医用橡胶检查手套 | 国械备20230205号 | MEDICAL GLOVE CO.,LTD | 288 Moo 7, T.Lam Thap, A.Lam Thap, Krabi 81190 Thailand | 2023-04-13 | 有效 |
| 101 | p120抗体试剂（免疫组织化学） BOND Ready-to-Use Primary Antibody p120 Catenin (EP66) | 国械备20190013号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2023-04-13 | 变更 |
| 102 | 生物显微镜 | 国械备20220063号 | 株式会社二コン | 244-8533 日本神奈川県横浜市栄区長尾台町471 | 2023-04-12 | 变更 |
| 103 | 组织染色机 | 国械备20140169号 | MEDITE Medical GmbH | 国械备20140169 | 2023-04-12 | 变更 |
| 104 | 轮转式切片机 | 国械备20140038号 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf | 2023-04-12 | 变更 |
| 105 | 冷冻切片机 | 国械备20150255号 | MEDITE Medical GmbH | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf | 2023-04-12 | 变更 |
| 106 | 医用检查手套 | 国械备20230204号 | HARTALEGA SDN.BHD. | NO.7,KAWASAN PERUSAHAAN SURIA,45600 | 2023-04-11 | 有效 |
| 107 | 双移动髋臼杯系统手术工具 | 国械备20230203号 | SERF | 85 Avenue des Bruyères，69150 DECINES-CHARPIEU，FRANCE | 2023-04-11 | 有效 |
| 108 | CD43抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190634号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2023-04-11 | 变更 |
| 109 | PMS2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210586号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-04-11 | 变更 |
| 110 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20210599号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-04-11 | 变更 |
| 111 | Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学）BOND Ready-to-Use Primary Antibody Mammaglobin (EP249) | 国械备20190014号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2023-04-11 | 变更 |
| 112 | CD103抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20191113号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2023-04-11 | 变更 |
| 113 | Human Growth Hormone抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190631号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd. | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. | 2023-04-11 | 变更 |
| 114 | 抗 PRAME（EPR20330)兔单克隆抗体（免疫组织化学法) | 国械备20230202号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2023-04-11 | 有效 |
| 115 | CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学） BOND Ready-to-Use Primary Antibody CA19-9 (Sialyl Lewis<sup>a</sup>) (C241:5:1:4) | 国械备20190006号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2023-04-11 | 变更 |
| 116 | 铲式担架 | 国械备20151329号 | ME.BER S.r.l. Unipersonale | Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) | 2023-04-11 | 变更 |
| 117 | 担架 | 国械备20151328号 | ME.BER S.r.l. Unipersonale | Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) | 2023-04-11 | 变更 |
| 118 | 救护车担架 | 国械备20151325号 | ME.BER S.r.l. Unipersonale | Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) | 2023-04-11 | 变更 |
| 119 | 楼梯担架 | 国械备20151323号 | ME.BER S.r.l. Unipersonale | Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) | 2023-04-11 | 变更 |
| 120 | 吸引管 | 国械备20170144号 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany | 2023-04-07 | 变更 |
| 121 | 显微剪 | 国械备20150526号 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany | 2023-04-07 | 变更 |
| 122 | 外科牵开器 | 国械备20151609号 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraβe 7A D-63791 Karlstein | 2023-04-07 | 变更 |
| 123 | 持针钳 | 国械备20150107号 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany | 2023-04-07 | 变更 |
| 124 | 牙科输送头 | 国械备20230201号 | 株式会社松風 | 茨城県笠間市長兎路1320番地5 | 2023-04-06 | 有效 |
| 125 | 牙科刮治器 | 国械备20151611号 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 18 | 2023-04-06 | 变更 |
| 126 | 种植体清洁刷 | 国械备20190863号 | Neobiotech Co., Ltd. | 102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul/ 104,24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu,Seoul/ 1F, 60 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea Rep. | 2023-04-06 | 变更 |
| 127 | 呼吸训练器 | 国械备20150135号 | / | C/ Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona Spain | 2023-04-06 | 变更 |
| 128 | 骨科手术器械 | 国械备20230200号 | Synthes GmbH | Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany; Im Bifang 6, 4614 Hägendorf, Switzerland | 2023-04-06 | 有效 |
| 129 | 医用检查手套 | 国械备20210120号 | Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd. | Lot 38,Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA | 2023-04-04 | 变更 |
| 130 | 脊柱固定系统手术工具包 | 国械备20160952号 | Pioneer Surgical technology,Inc. | 375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA | 2023-04-04 | 变更 |
| 131 | 牙科骨磨 | 国械备20230199号 | Storz am Mark GmbH | Emminger Straße 39 78576 Emmingen-Liptingen Germany | 2023-04-04 | 有效 |
| 132 | 样本稀释液 | 国械备20230198号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany | 2023-04-04 | 有效 |
| 133 | 手术剪 | 国械备20150929号 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany | 2023-04-04 | 变更 |
| 134 | 骨科固定带 | 国械备20181589号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany | 2023-04-04 | 变更 |
| 135 | 耳鼻喉用镊 | 国械备20230197号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2023-04-04 | 有效 |
| 136 | 耳针 | 国械备20230196号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2023-04-04 | 有效 |
| 137 | 牙科手术器械包 | 国械备20180108号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 见附页。 | 2023-04-04 | 变更 |
| 138 | 显微镊 | 国械备20190406号 | 株式会社高山医療機械製作所 | 東京都台東区谷中3-4-4 | 2023-04-03 | 变更 |
| 139 | 医用检查手套 | 国械备20230195号 | PT Latexindo Tobaperkasa | JI. Binjai Km 11, Mulyorejo – Sunggal 20352, Deli Serdang Indonesia | 2023-04-03 | 有效 |
来源：国家药监局
